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関節リウマチ患者の筋萎縮を逆転させるための神経筋電気刺激の使用

2014年9月9日 更新者：University of Pittsburgh
この研究は、関節リウマチ（RA）患者の身体機能を改善し、筋萎縮を逆転させるための神経筋電気刺激（NMES）の有効性をテストする小規模なランダム化臨床試験となる。 研究者らは、NMESが筋肥大や身体機能に影響を与えるメカニズムも解明する予定だ。 提案された研究は、NMESトレーニングが関節リウマチ患者における高強度の自発的運動（VE）に代わる効果的な代替手段であることを実証するための最初のステップとなる。 ベースライン検査の後、RA 患者 60 名が 16 週間の NMES プログラムまたは高強度 VE プログラムにランダムに割り当てられます。 どちらのプログラムも、現在の最良の臨床証拠に基づいて適用されます。 被験者は介入後に再評価されます。 介入前から介入後までのパフォーマンスベースおよび自己申告の下肢機能、筋肉量、筋力、I 型および II 型筋線維の割合と面積、脂肪含有量、筋肉の酸化能力の違いについてグループを比較します。 身体機能、筋肉量、および筋力の変化は、I 型および II 型筋線維の割合と面積、脂肪含有量、および筋酸化能力のマーカーと相関します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • Physical Therapy Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 21歳以上
  • 米国リウマチ学会の基準に従って少なくとも5年間関節リウマチと診断されている
  • 独立歩行器

除外基準:

  • 心血管疾患の病歴または制御されていない高血圧（140/90 mmHg以上）。
  • 大腿四頭筋腱または膝蓋骨腱断裂の病歴;
  • 電気刺激治療に関連した以前の副作用の病歴;
  • 過去6か月以内に利き足の下肢に手術を受けた。
  • -脳血管障害または神経障害、パーキンソン病、多発性硬化症など、下肢機能に影響を与える可能性のある神経疾患の病歴。
  • 筋ジストロフィーなどの筋肉疾患の既往。
  • 治療前の 1 か月間の投薬計画の変更 (NSAID の変更を除く)。
  • コレステロール低下薬を現在使用している。
  • 過去5年間の悪性腫瘍の病歴（黒色腫以外の皮膚がんを除く）。
  • 現在妊娠中または妊娠が予想されている。
  • 膝の受動的屈曲が 70 度未満。
  • 針生検を受ける気はない。
  • 前年にプログレッシブレジスタンストレーニングまたはNMESトレーニングに参加した。
  • 局所麻酔による以前の副作用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：神経筋電気刺激
NMES は、科学的根拠に基づいたアプローチに基づいて、臨床現場と同様に使用されます。 NMES は参加者の最大許容範囲で適用されます。 参加者は、トレーニングセッションの間に少なくとも48時間の間隔をあけて、12週間にわたって週3回の治療を受けます。
他の：神経筋電気刺激
大腿四頭筋の筋力は各セッションの開始時にテストされます。 NMES の投与中、参加者は膝を 70 度曲げて座ります。 力感知パッドは足首関節に固定されます。 2 つの電極が大腿筋に配置されます。 1 つは股関節の近く、もう 1 つは膝関節の近くです。 NMES の強度は耐性に応じて徐々に増加します。 各治療中に、各大腿部に 15 回の電気的に誘発された筋肉収縮が行われます。 各収縮は 14 秒続き、その後 1 分間休憩します。
他の名前：
  • 電気刺激
アクティブコンパレータ：自主的な運動
VEは、科学的根拠に基づいたアプローチに基づいて、臨床現場と同様に使用されます。 VE プログラムは、筋肥大にプラスの影響を与えることが証明されており、レジスタンス トレーニングの原則に従います。 参加者はトレーニングセッションの間に少なくとも48時間の間隔をあけて、12週間にわたり週3回の治療を受けます。
他の：自主的な運動
トレーニングには、レジスタンス機器（レッグエクステンションおよびレッグプレスマシン）を使用した両側運動が含まれます。 各レジスタンスエクササイズには以下の特徴があります: (a) 中程度の反復速度での動的な筋肉の動作 (同心円運動 1 ～ 2 秒、偏心運動 1 ～ 2 秒、間隔 2 ～ 3 秒)。 (b) 1 回の繰り返し最大値 (1-RM) の 80% に相当する負荷で 8 回繰り返しを 3 セット。 (c) セットとエクササイズの間には 2 分間の休憩時間があります。
他の名前：
  • 筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉量
時間枠：4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pittsburgh

捜査官

  • 主任研究者：Sara R Piva, PT, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月9日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K01HD058035-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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