Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van neuromusculaire elektrische stimulatie om spieratrofie om te keren bij patiënten met reumatoïde artritis

9 september 2014 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Deze studie zal een kleine gerandomiseerde klinische studie zijn om de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) te testen om de fysieke functie te verbeteren en spieratrofie om te keren bij patiënten met reumatoïde artritis (RA). De onderzoekers zullen ook het mechanisme bepalen waarmee NMES spierhypertrofie en fysieke functie beïnvloedt. De voorgestelde studie zal de eerste stap zijn om aan te tonen dat NMES-training een effectief alternatief is voor zeer intense wilsoefeningen (VE) bij personen met RA. Na basislijntesten worden 60 personen met RA willekeurig toegewezen aan een NMES-programma van 16 weken of een zeer intensief VE-programma. Beide programma's zullen worden toegepast op basis van het beste huidige klinische bewijs. Na interventie worden de proefpersonen opnieuw beoordeeld. Groepen zullen worden vergeleken op verschillen in prestatiegebaseerde en zelfgerapporteerde functie van de onderste ledematen, spiervolume, spierkracht, proportie en oppervlakte van type I- en II-spiervezels, vetgehalte en spieroxidatievermogen van voor tot na de interventie. Veranderingen in fysieke functie, spiervolume en spierkracht zullen worden gecorreleerd met het aandeel en het gebied van type I- en II-spiervezels, vetgehalte en markers van spieroxidatiecapaciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Physical Therapy Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Leeftijd 21 of ouder
  • Gediagnosticeerd met RA gedurende ten minste 5 jaar volgens de criteria van het American College of Rheumatology
  • Zelfstandige ambulant

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of ongecontroleerde hypertensie (boven 140/90 mmHg);
  • Geschiedenis van een quadricepspees- of patellapeesruptuur;
  • Geschiedenis van eerdere bijwerkingen geassocieerd met behandeling met elektrische stimulatie;
  • Chirurgie aan de dominante onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
  • Geschiedenis van een neurologische aandoening die de functie van de onderste ledematen kan aantasten, zoals cerebrovasculair accident of neuropathie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz.;
  • Geschiedenis van spierziekte zoals spierdystrofie;
  • Verandering in medicatieregime (exclusief NSAID-verandering) gedurende de maand voorafgaand aan de behandeling;
  • Huidig ​​gebruik van cholesterolverlagende medicatie;
  • Geschiedenis van maligniteit gedurende de laatste 5 jaar, met uitzondering van andere huidkankers dan melanoom;
  • Huidige of verwachte zwangerschap;
  • Minder dan 70º passieve knieflexie;
  • Zijn niet bereid om een ​​naaldbiopsie te ondergaan.
  • Deelgenomen aan progressieve weerstandstraining of NMES-training in het voorgaande jaar;
  • Voorafgaande bijwerkingen met lokale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatie
NMES zal worden gebruikt zoals in de klinische praktijk op basis van een evidence-based aanpak. NMES wordt toegepast op de maximale tolerantie van de deelnemer. Deelnemers krijgen gedurende 12 weken 3 behandelingen per week met minimaal 48 uur tussen de trainingssessies.
Ander: Neuromusculaire elektrische stimulatie
De kracht van de quadriceps-spieren wordt aan het begin van elke sessie getest. Tijdens de toediening van de NMES zit de deelnemer met de knieën gebogen in een hoek van 70 graden. Het krachtgevoelige kussen wordt aan het enkelgewricht bevestigd. Er worden twee elektroden op de bovenbeenspier geplaatst; een bij de heup en de andere bij het kniegewricht. De intensiteit van NMES zal geleidelijk worden verhoogd volgens de tolerantie. Tijdens elke behandeling worden 15 elektrisch opgewekte spiercontracties toegediend aan elke dij. Elke wee duurt 14 seconden gevolgd door 1 minuut rust.
Andere namen:
  • Elektrische stimulatie
Actieve vergelijker: Vrijwillige oefeningen
VE zal worden gebruikt zoals in de klinische praktijk op basis van een evidence-based benadering. Het VE-programma zal het programma zijn waarvan is aangetoond dat het een positieve invloed heeft op spierhypertrofie en het zal de principes van weerstandstraining volgen. Deelnemers krijgen gedurende 12 weken 3 behandelingen per week met minimaal 48 uur tussen de trainingssessies
Ander: Vrijwillige oefeningen
De training omvat bilaterale oefeningen met behulp van weerstandsapparatuur (Leg Extension en Leg Press machines). Elke weerstandsoefening heeft: (a) dynamische spieractie bij matige herhalingssnelheid (1-2 sec. concentrisch, 1-2 sec. excentrisch, 2-3 sec. interval); (b) 3 sets van 8 herhalingen met een belasting die overeenkomt met 80% van één herhalingsmaximum (1-RM); (c) Rustperiode van 2 minuten tussen sets en oefeningen.
Andere namen:
  • Krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spiervolume
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K01HD058035-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren