Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation til at vende muskelatrofi hos patienter med reumatoid arthritis

9. september 2014 opdateret af: University of Pittsburgh
Denne undersøgelse vil være et lille randomiseret klinisk forsøg for at teste effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) til at forbedre fysisk funktion og vende muskelatrofi hos patienter med leddegigt (RA). Forskerne vil også bestemme den mekanisme, hvorved NMES påvirker muskelhypertrofi og fysisk funktion. Den foreslåede undersøgelse vil være det første skridt til at demonstrere, at NMES-træning er et effektivt alternativ til meget intense viljeøvelser (VE) hos personer med RA. Efter baseline-testning vil 60 personer med RA blive tilfældigt tildelt et 16-ugers NMES-program eller et meget intenst VE-program. Begge programmer vil blive anvendt baseret på den bedste aktuelle kliniske evidens. Emner vil blive revurderet efter intervention. Grupper vil blive sammenlignet for forskelle i præstationsbaseret og selvrapporteret underekstremitetsfunktion, muskelvolumen, muskelstyrke, andel og areal af type I og II muskelfibre, fedtindhold og muskeloxidativ kapacitet fra før til post-intervention. Ændringer i fysisk funktion, muskelvolumen og muskelstyrke vil være korreleret med andel og areal af type I og II muskelfibre, fedtindhold og markører for muskeloxidativ kapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Physical Therapy Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Alder 21 eller ældre
  • Diagnosticeret med RA i mindst 5 år i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology
  • Uafhængig ambulator

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller ukontrolleret hypertension (over 140/90 mmHg);
  • Anamnese med en quadriceps sene eller patellar seneruptur;
  • Anamnese med tidligere bivirkning forbundet med elektrisk stimuleringsbehandling;
  • Operation af de dominerende underekstremiteter inden for de seneste 6 måneder.
  • Anamnese med en neurologisk lidelse, der kan påvirke underekstremitetsfunktionen, såsom cerebrovaskulær ulykke eller neuropati, Parkinsons sygdom, multipel sklerose osv.;
  • Anamnese med muskelsygdomme såsom muskeldystrofi;
  • Ændring i medicinbehandling (eksklusive NSAID-ændring) i løbet af måneden før behandling;
  • Nuværende brug af kolesterolsænkende medicin;
  • Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år, undtagen hudcancer andre end melanom;
  • Nuværende eller forventet graviditet;
  • Mindre end 70º passiv knæfleksion;
  • Er ikke villig til at gennemgå nålebiopsi.
  • Deltog i progressiv modstandstræning eller NMES træning i det foregående år;
  • Tidligere bivirkninger med lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulation
NMES vil blive brugt som i klinisk praksis baseret på en evidensbaseret tilgang. NMES vil blive anvendt ved deltagerens maksimale tolerance. Deltagerne vil modtage 3 behandlinger/uge i 12 uger med mindst 48 timer mellem træningssessionerne.
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Styrken af ​​quadriceps-musklerne vil blive testet i begyndelsen af ​​hver session. Under administration af NMES vil deltageren sidde med knæene bøjet i 70 grader. Kraftregistreringspuden vil blive fastgjort til ankelleddet. To elektroder vil blive placeret på lårmusklen; den ene nær hoften og den anden nær knæleddet. Intensiteten af ​​NMES øges gradvist i overensstemmelse med tolerance. Under hver behandling vil 15 elektrisk fremkaldte muskelkontraktioner blive administreret til hvert lår. Hver sammentrækning varer 14 sekunder efterfulgt af 1 minuts hvile.
Andre navne:
  • Elektrisk stimulering
Aktiv komparator: Frivillige øvelser
VE vil blive brugt som i klinisk praksis baseret på en evidensbaseret tilgang. VE-programmet vil være det, der har vist sig at påvirke muskelhypertrofi positivt og vil følge principperne for modstandstræning. Deltagerne vil modtage 3 behandlinger/uge i 12 uger med mindst 48 timer mellem træningssessionerne
Andet: Frivillige øvelser
Træningen vil omfatte bilaterale øvelser ved hjælp af modstandsudstyr (Leg Extension og Leg Press maskiner). Hver modstandsøvelse vil have: (a) dynamisk muskelaktion ved moderat gentagelseshastighed (1-2 s koncentrisk, 1-2 s excentrisk, 2-3 s interval); (b) 3 sæt af 8 gentagelser med en belastning svarende til 80% af en gentagelsesmaksimum(1-RM); (c) 2-minutters hvileperiode mellem sæt og øvelser.
Andre navne:
  • Styrketræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelvolumen
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2009

Først opslået (Skøn)

19. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01HD058035-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner