Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нейромышечной электростимуляции для устранения мышечной атрофии у пациентов с ревматоидным артритом

9 сентября 2014 г. обновлено: University of Pittsburgh
Это исследование будет небольшим рандомизированным клиническим испытанием для проверки эффективности нервно-мышечной электростимуляции (NMES) для улучшения физической функции и устранения мышечной атрофии у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Исследователи также определят механизм, с помощью которого NMES влияет на мышечную гипертрофию и физическую функцию. Предлагаемое исследование станет первым шагом в демонстрации того, что тренировка NMES является эффективной альтернативой высокоинтенсивным волевым упражнениям (VE) у людей с РА. После базового тестирования 60 человек с РА будут случайным образом распределены на 16-недельную программу NMES или высокоинтенсивную программу VE. Обе программы будут применяться на основе лучших текущих клинических данных. Субъекты будут повторно оценены после вмешательства. Группы будут сравниваться на предмет различий в функциях нижних конечностей, основанных на результатах и ​​самооценке, мышечном объеме, мышечной силе, пропорции и площади мышечных волокон типа I и II, содержании жира и окислительной способности мышц до и после вмешательства. Изменения физической функции, мышечного объема и мышечной силы будут коррелировать с долей и площадью мышечных волокон I и II типов, содержанием жира и маркерами окислительной способности мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • Возраст 21 год или старше
  • Диагноз РА не менее 5 лет по критериям Американской коллегии ревматологов
  • Независимый амбулаторный

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний или неконтролируемой гипертензии (выше 140/90 мм рт.ст.);
  • История разрыва сухожилия четырехглавой мышцы или надколенника;
  • История предыдущих побочных реакций, связанных с лечением электростимуляцией;
  • Операции на доминирующих нижних конечностях в течение последних 6 мес.
  • История неврологического расстройства, которое может повлиять на функцию нижних конечностей, таких как нарушение мозгового кровообращения или невропатия, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т. д.;
  • История мышечных заболеваний, таких как мышечная дистрофия;
  • изменение режима приема лекарств (за исключением смены НПВП) в течение месяца до начала лечения;
  • Текущее использование лекарств, снижающих уровень холестерина;
  • История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением рака кожи, кроме меланомы;
  • Текущая или предполагаемая беременность;
  • Пассивное сгибание колена менее 70º;
  • Не желают проходить пункционную биопсию.
  • Участвовал в тренировке с прогрессивным сопротивлением или тренировке NMES в предыдущем году;
  • Предшествующие побочные эффекты при местной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
NMES будет использоваться, как и в клинической практике, на основе доказательного подхода. NMES будет применяться при максимальном допуске участника. Участники будут получать 3 процедуры в неделю в течение 12 недель с интервалом не менее 48 часов между тренировками.
Другой: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Сила четырехглавой мышцы проверяется в начале каждого занятия. Во время проведения NMES участник будет сидеть с согнутыми коленями под углом 70 градусов. Накладка, чувствительная к силе, будет прикреплена к голеностопному суставу. Два электрода будут размещены на мышце бедра; один возле бедра, а другой возле коленного сустава. Интенсивность NMES будет увеличиваться постепенно в зависимости от переносимости. Во время каждой процедуры на каждое бедро будет воздействовать 15 электрически вызванных мышечных сокращений. Каждое сокращение длится 14 секунд, после чего следует 1 минута отдыха.
Другие имена:
  • Электрическая стимуляция
Активный компаратор: Волевые упражнения
ВЭ будет использоваться, как и в клинической практике, на основе доказательного подхода. Программа VE будет положительно влиять на гипертрофию мышц и будет следовать принципам тренировки с отягощениями. Участники будут получать 3 процедуры в неделю в течение 12 недель с интервалом не менее 48 часов между тренировками.
Другой: Волевые упражнения
Тренировка будет включать в себя двусторонние упражнения с использованием силового оборудования (тренажеры для разгибания ног и жима ногами). Каждое упражнение с отягощениями будет иметь: (а) динамическую мышечную работу с умеренной скоростью повторения (1-2 с концентрическими, 1-2 с эксцентрическими, 2-3 с интервалами); (б) 3 подхода по 8 повторений с нагрузкой, соответствующей 80% от максимума одного повторения (1-ПМ); (c) 2-минутный период отдыха между подходами и упражнениями.
Другие имена:
  • Силовые тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем мышц
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K01HD058035-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нервно-мышечная электрическая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться