Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av neuromuskulär elektrisk stimulering för att vända muskelatrofi hos patienter med reumatoid artrit

9 september 2014 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Denna studie kommer att vara en liten randomiserad klinisk prövning för att testa effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) för att förbättra fysisk funktion och reversera muskelatrofi hos patienter med reumatoid artrit (RA). Utredarna kommer också att bestämma mekanismen genom vilken NMES påverkar muskelhypertrofi och fysisk funktion. Den föreslagna studien kommer att vara det första steget för att visa att NMES-träning är ett effektivt alternativ till högintensiva frivilliga övningar (VE) hos individer med RA. Efter baslinjetestning kommer 60 individer med RA att slumpmässigt tilldelas ett 16-veckors NMES-program eller högintensivt VE-program. Båda programmen kommer att tillämpas baserat på bästa aktuella kliniska bevis. Ämnen kommer att bedömas på nytt efter intervention. Grupper kommer att jämföras för skillnader i prestationsbaserad och självrapporterad nedre extremitetsfunktion, muskelvolym, muskelstyrka, andel och area av typ I och II muskelfibrer, fetthalt och muskeloxidativ kapacitet från före till efter intervention. Förändringar i fysisk funktion, muskelvolym och muskelstyrka kommer att korreleras med andel och area av typ I och II muskelfibrer, fetthalt och markörer för muskeloxidativ kapacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Physical Therapy Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Ålder 21 eller äldre
  • Diagnostiserats med RA i minst 5 år enligt kriterierna från American College of Rheumatology
  • Oberoende ambulator

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med hjärt-kärlsjukdom eller okontrollerad hypertoni (över 140/90 mmHg);
  • Historik av en quadriceps-sena eller patellär senaruptur;
  • Historik om tidigare biverkningar i samband med behandling med elektrisk stimulering;
  • Operation av de dominerande nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
  • Historik om en neurologisk störning som kan påverka nedre extremitetsfunktion, såsom cerebrovaskulär olycka eller neuropati, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, etc.;
  • Historik av muskelsjukdomar såsom muskeldystrofi;
  • Ändring av läkemedelsregimen (exklusive byte av NSAID) under månaden före behandling;
  • Nuvarande användning av kolesterolsänkande medicin;
  • Historik av malignitet under de senaste 5 åren, exklusive andra hudcancer än melanom;
  • Pågående eller förväntad graviditet;
  • Mindre än 70º av passiv knäböjning;
  • Är inte villig att genomgå nålbiopsi.
  • Deltog i progressiv styrketräning eller NMES-träning föregående år;
  • Tidigare biverkningar med lokalbedövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimulering
NMES kommer att användas som i klinisk praxis baserat på ett evidensbaserat tillvägagångssätt. NMES kommer att tillämpas med deltagarens maximala tolerans. Deltagarna kommer att få 3 behandlingar/vecka i 12 veckor med minst 48 timmar mellan träningspassen.
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Styrkan hos quadricepsmusklerna kommer att testas i början av varje pass. Under administrering av NMES kommer deltagaren att sitta med knäna böjda i 70 grader. Kraftavkänningsdynan kommer att fästas vid ankelleden. Två elektroder kommer att placeras på lårmuskeln; en nära höften och den andra nära knäleden. Intensiteten av NMES kommer att ökas gradvis i enlighet med tolerans. Under varje behandling kommer 15 elektriskt framkallade muskelkontraktioner att administreras till varje lår. Varje sammandragning varar i 14 sekunder följt av 1 min vila.
Andra namn:
  • Elektrisk stimulering
Aktiv komparator: Frivilliga övningar
VE kommer att användas som i klinisk praxis baserat på ett evidensbaserat tillvägagångssätt. VE-programmet kommer att vara det som har visat sig påverka muskelhypertrofi positivt och kommer att följa principerna för styrketräning. Deltagarna kommer att få 3 behandlingar/vecka i 12 veckor med minst 48 timmar mellan träningspassen
Övrig: Frivilliga övningar
Träningen kommer att innehålla bilaterala övningar med hjälp av motståndsutrustning (benförlängnings- och benpressmaskiner). Varje motståndsövning kommer att ha: (a) dynamisk muskelverkan vid måttlig repetitionshastighet (1-2 s koncentrisk, 1-2 s excentrisk, 2-3 s intervall); (b) 3 set med 8 repetitioner med en belastning som motsvarar 80 % av en repetitionsmax(1-RM); (c) 2 minuters viloperiod mellan set och övningar.
Andra namn:
  • Styrketräning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muskelvolym
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K01HD058035-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera