- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00926939
담배 흡연에 대한 행동 치료의 기술 혁신
2015년 4월 13일 업데이트: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
이 연구의 목적은 금욕 강화에 기반한 금연을 위한 지속 가능하고 광범위하게 접근 가능한 치료 전달 모델(Motiv8)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 금주 우발부(AC) 그룹과 순응 우발부(SC) 그룹.
AC 그룹은 금연 바우처(일산화탄소 모니터 측정 및 영상 제출 확인)를 받고, SC 그룹은 일산화탄소 호흡 검사 영상 제출 바우처를 받는다.
두 그룹 모두 연구를 위해 설계된 보안 웹사이트에서 CO 모니터링 비디오를 촬영하고 금연과 관련된 표준 관리 상담 및 교육을 받습니다.
주요 개입은 4주간 지속되며 3주간의 유지 관리 단계가 이어집니다.
평가는 섭취 시, 4주차(주 치료 단계 종료), 개입 기간 완료 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York City, New York, 미국, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자기보고 흡연자
- 전화로 지원자에게 연락할 수 있는 권한
- 인터넷 사용 능력
제외 기준:
- 연구를 방해할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신 질환의 병력 또는 현재의 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 금욕 조건부(AC)
이 그룹은 금연 및 금연에 따라 바우처를 받게 됩니다(비디오 제출을 통해 확인됨).
금욕은 4ppm 이하의 CO 샘플로 정의됩니다.
|
이 개입 그룹의 참가자는 4ppm 이하의 CO 샘플에 따라 바우처를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 제출 조건부(SC)
이 그룹은 CO 호흡 테스트 비디오를 제출하면 바우처를 받습니다.
|
이 개입 그룹은 CO 호흡 테스트 비디오 제출에 따라 바우처를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
≤ 4ppm의 CO 샘플
기간: 4주, 중재 중 7주; 개입 후 3개월 및 6개월
|
4주, 중재 중 7주; 개입 후 3개월 및 6개월
|
|
참가자는 지난 7일 동안 담배를 피우지 않았으며 한 모금 모금도 하지 않았다고 보고했습니다.
기간: 4주, 중재 중 7주; 개입 후 3개월 및 6개월
|
4주, 중재 중 7주; 개입 후 3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 기간 동안 매일 2회 호흡 CO 샘플을 채취했습니다.
기간: 치료 첫 4주
|
치료 첫 4주
|
|
치료 기간 동안 1일 2회 호흡 샘플을 기반으로 한 가장 긴 지속 금욕 기간.
기간: 치료 첫 4주
|
치료 첫 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .