Technologické inovace v behaviorální léčbě kouření cigaret
13. dubna 2015 aktualizováno: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Účelem studie je vyhodnotit udržitelný a široce dostupný model poskytování léčby (Motiv8) pro odvykání kouření založený na posilování abstinence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kuřáci jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina kontingentů abstinence (AC) a skupina kontingentů podřízenosti (SC).
Skupina AC dostává poukázky za abstinenci od kouření (měřeno monitorem oxidu uhelnatého a potvrzené odesláním videa) a skupina SC obdrží poukázky za předložení videí svých dechových zkoušek na oxid uhelnatý.
Obě skupiny pořizují videa ze svého CO-monitorování na zabezpečenou webovou stránku určenou pro tuto studii a také dostávají standardní poradenství v oblasti péče a vzdělávání týkající se odvykání kouření.
Hlavní intervence trvá čtyři týdny a následovat bude třítýdenní udržovací fáze.
Hodnocení se bude provádět při příjmu, ve čtvrtém týdnu (konec hlavní léčebné fáze) a tři a šest měsíců po ukončení období intervence
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York City, New York, Spojené státy, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní kuřák
- Povolení kontaktovat žadatele telefonicky
- Schopnost používat internet
Kritéria vyloučení:
- Vlastní hlášení o anamnéze nebo současném závažném nebo nestabilním lékařském nebo psychiatrickém onemocnění, které by zasahovalo do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abstinenční kontingent (AC)
Tato skupina obdrží poukázky podmíněné omezením kouření a abstinencí kouření (potvrzeno prostřednictvím zaslaných videí).
Abstinence je definována jako vzorek CO 4 ppm nebo méně.
|
Účastníci této intervenční skupiny obdrží poukázky závislé na vzorku CO 4 ppm nebo méně.
|
|
Experimentální: Submisní kontingent (SC)
Tato skupina dostává poukázky na zaslání videozáznamů dechové zkoušky CO.
|
Tato intervenční skupina obdrží poukázky podmíněné předložením videozáznamů dechových zkoušek na CO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzorek CO ≤ 4 ppm
Časové okno: 4 týdny, 7 týdnů během zásahu; 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
4 týdny, 7 týdnů během zásahu; 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Účastník hlásí, že za posledních 7 dní nekouří, dokonce ani nekouří.
Časové okno: 4 týdny, 7 týdnů během zásahu; 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
4 týdny, 7 týdnů během zásahu; 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzorky CO z dechu získané dvakrát denně během období léčby.
Časové okno: První 4 týdny léčby
|
První 4 týdny léčby
|
|
Nejdelší trvání trvalé abstinence na základě vzorků dechu dvakrát denně během léčebného období.
Časové okno: První 4 týdny léčby
|
První 4 týdny léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01DA023469 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .