Innowacje technologiczne w leczeniu behawioralnym palenia papierosów
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Celem badania jest ocena zrównoważonego i szeroko dostępnego modelu dostarczania leczenia (Motiv8) w celu zaprzestania palenia w oparciu o wzmocnienie abstynencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Palacze są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: grupy Abstynencji (AC) i Submission Contingent (SC).
Grupa AC otrzymuje kupony za powstrzymanie się od palenia (mierzone przez monitor tlenku węgla i potwierdzone przez przesłanie wideo), a grupa SC otrzymuje kupony za przesłanie filmów z testów tlenku węgla w wydychanym powietrzu.
Obie grupy nagrywają filmy z monitoringu CO na bezpiecznej stronie internetowej przeznaczonej do badania, a także otrzymują standardowe porady dotyczące opieki i edukację związaną z rzucaniem palenia.
Główna interwencja trwa cztery tygodnie, po czym nastąpi trzytygodniowa faza podtrzymująca.
Oceny zostaną przeprowadzone podczas przyjmowania, w czwartym tygodniu (koniec głównej fazy leczenia) oraz po trzech i sześciu miesiącach od zakończenia okresu interwencji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sam zgłosił się jako palacz
- Zgoda na kontakt telefoniczny z kandydatem
- Umiejętność korzystania z Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Samoopis historii lub obecnej ciężkiej lub niestabilnej choroby medycznej lub psychiatrycznej, która mogłaby zakłócić badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontyngent Abstynencyjny (AC)
Ta grupa otrzyma kupony uzależnione od ograniczenia palenia i abstynencji od palenia (potwierdzone przesłanymi filmami).
Abstynencja jest definiowana jako próbka CO o wartości 4 ppm lub mniejszej.
|
Uczestnicy tej grupy interwencyjnej otrzymają kupony uzależnione od próbki CO o zawartości 4 ppm lub mniejszej.
|
|
Eksperymentalny: Kontyngent poddania (SC)
Ta grupa otrzymuje kupony za przesłanie filmów z ich testu oddechowego CO.
|
Ta grupa interwencyjna otrzyma bony pod warunkiem przesłania filmów wideo z testów tlenowych CO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próbka CO ≤ 4 ppm
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 7 tygodni podczas interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
4 tygodnie, 7 tygodni podczas interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Uczestnik zgłasza, że nie palił ani się nie zaciągnął w ciągu ostatnich 7 dni.
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 7 tygodni podczas interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
4 tygodnie, 7 tygodni podczas interwencji; 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dwa razy dziennie próbki CO w wydychanym powietrzu pobierane w okresie leczenia.
Ramy czasowe: Pierwsze 4 tygodnie leczenia
|
Pierwsze 4 tygodnie leczenia
|
|
Najdłuższy czas utrzymywania się abstynencji na podstawie próbek oddechu pobieranych dwa razy dziennie w okresie leczenia.
Ramy czasowe: Pierwsze 4 tygodnie leczenia
|
Pierwsze 4 tygodnie leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA023469 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .