Teknologiska innovationer i beteendemässiga behandlingar för cigarettrökning
13 april 2015 uppdaterad av: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Syftet med studien är att utvärdera en hållbar och brett tillgänglig behandlingsmodell (Motiv8) för rökavvänjning baserad på abstinensförstärkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rökare delas slumpmässigt in i en av två grupper: en abstinenskontingent (AC) grupp och en submission Contingent (SC) grupp.
AC-gruppen får kuponger för att avstå från rökning (mätt av en kolmonoxidmonitor och bekräftad genom videoinlämning), och SC-gruppen får kuponger för att skicka in videor av deras kolmonoxidutandningstest.
Båda grupperna tar videor av sin CO-övervakning på en säker webbplats designad för studien, samt får vanlig vårdrådgivning och utbildning relaterad till rökavvänjning.
Huvudinsatsen varar i fyra veckor och en tre veckor lång underhållsfas följer.
Bedömningar kommer att utföras vid intag, vecka fyra (slutet av huvudbehandlingsfasen), och tre och sex månader efter att interventionsperioden är avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York City, New York, Förenta staterna, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad rökare
- Tillstånd att kontakta sökande per telefon
- Möjlighet att använda internet
Exklusions kriterier:
- Självrapportering av en historia av eller aktuell allvarlig eller instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle störa studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Abstinenskontingent (AC)
Den här gruppen kommer att få kuponger beroende på rökminskning och rökavhållsamhet (bekräftade genom videobidrag).
Abstinens definieras som ett CO-prov på 4 ppm eller mindre.
|
Deltagare i denna interventionsgrupp kommer att få kuponger beroende på ett CO-prov på 4 ppm eller mindre.
|
|
Experimentell: Inlämningskontingent (SC)
Den här gruppen får kuponger för att skicka in videor av deras koldioxidutandningstest.
|
Denna interventionsgrupp kommer att få kuponger beroende på deras inlämning av videor av deras koldioxidutandningstest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CO-prov på ≤ 4 ppm
Tidsram: 4 veckor, 7 veckor under intervention; 3 månader och 6 månader efter intervention
|
4 veckor, 7 veckor under intervention; 3 månader och 6 månader efter intervention
|
|
Deltagaren rapporterar att de inte har rökt, inte ens ett bloss under de senaste 7 dagarna.
Tidsram: 4 veckor, 7 veckor under intervention; 3 månader och 6 månader efter intervention
|
4 veckor, 7 veckor under intervention; 3 månader och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Två gånger dagligen utandnings CO-prover erhållna under behandlingsperioden.
Tidsram: De första 4 veckorna av behandlingen
|
De första 4 veckorna av behandlingen
|
|
Den längsta varaktigheten av ihållande abstinens baserat på utandningsprover två gånger dagligen under behandlingsperioden.
Tidsram: De första 4 veckorna av behandlingen
|
De första 4 veckorna av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01DA023469 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .