Технологические инновации в поведенческой терапии курения сигарет
13 апреля 2015 г. обновлено: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Цель исследования — оценить устойчивую и широко доступную модель лечения (Motiv8) для прекращения курения, основанную на подкреплении воздержания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Курильщики случайным образом распределяются в одну из двух групп: группу воздержания (AC) и группу подчинения (SC).
Группа AC получает ваучеры за воздержание от курения (измеренные с помощью монитора угарного газа и подтвержденные посредством видео-представления), а группа SC получает ваучеры за отправку видео своих тестов дыхания на угарный газ.
Обе группы снимают видеоролики о своем мониторинге CO на защищенном веб-сайте, предназначенном для исследования, а также получают стандартные консультации по уходу и обучение, связанные с отказом от курения.
Основное вмешательство длится четыре недели, после чего следует трехнедельная поддерживающая фаза.
Оценки будут проводиться при поступлении, на четвертой неделе (конец основной фазы лечения), а также через три и шесть месяцев после завершения периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York City, New York, Соединенные Штаты, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курильщик, заявивший о себе
- Возможность связаться с заявителем по телефону
- Возможность пользоваться интернетом
Критерий исключения:
- Самоотчет об истории или текущем тяжелом или нестабильном соматическом или психическом заболевании, которое могло бы помешать исследованию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контингент абстиненции (AC)
Эта группа получит ваучеры при условии сокращения курения и воздержания от курения (подтверждено посредством подачи видео).
Абстиненция определяется как проба CO 4 ppm или меньше.
|
Участники этой группы вмешательства получат ваучеры при условии, что проба CO будет содержать 4 части на миллион или меньше.
|
|
Экспериментальный: Подчиненный контингент (SC)
Эта группа получает ваучеры за отправку видеороликов о своем дыхательном тесте на CO.
|
Эта группа вмешательства получит ваучеры в зависимости от того, представят ли они видео своих дыхательных тестов на угарный газ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Образец CO ≤ 4 ppm
Временное ограничение: 4 недели, 7 недель во время вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
4 недели, 7 недель во время вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Участник сообщил, что не курит, даже не затянулся за последние 7 дней.
Временное ограничение: 4 недели, 7 недель во время вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
4 недели, 7 недель во время вмешательства; 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дважды в день образцы CO дыхания, полученные в период лечения.
Временное ограничение: Первые 4 недели лечения
|
Первые 4 недели лечения
|
|
Самая большая продолжительность устойчивого воздержания на основе образцов дыхания два раза в день в течение периода лечения.
Временное ограничение: Первые 4 недели лечения
|
Первые 4 недели лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA023469 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .