Innovaciones tecnológicas en tratamientos conductuales para el tabaquismo
13 de abril de 2015 actualizado por: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
El propósito del estudio es evaluar un modelo de suministro de tratamiento sostenible y ampliamente accesible (Motiv8) para dejar de fumar basado en el refuerzo de la abstinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fumadores se asignan al azar a uno de dos grupos: un grupo de Contingente de Abstinencia (AC) y un grupo de Contingente de Sumisión (SC).
El grupo AC recibe vales por abstenerse de fumar (medido por un monitor de monóxido de carbono y confirmado a través del envío de un video), y el grupo SC recibe vales por enviar videos de sus pruebas de aliento con monóxido de carbono.
Ambos grupos toman videos de su monitoreo de CO en un sitio web seguro diseñado para el estudio, y también reciben asesoramiento y educación de atención estándar relacionados con el abandono del hábito de fumar.
La intervención principal dura cuatro semanas, seguida de una fase de mantenimiento de tres semanas.
Las evaluaciones se realizarán en la admisión, la semana cuatro (final de la fase de tratamiento principal) y a los tres y seis meses después de que se complete el período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York City, New York, Estados Unidos, 10010
- National Development and Research Institutes
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador autodeclarado
- Permiso para contactar al solicitante por teléfono
- Capacidad para usar Internet
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de antecedentes o enfermedad médica o psiquiátrica grave o inestable actual que podría interferir con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contingente de abstinencia (AC)
Este grupo recibirá cupones dependiendo de la reducción del consumo de tabaco y la abstinencia de fumar (confirmado a través de envíos de videos).
La abstinencia se define como una muestra de CO de 4 ppm o menos.
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Los participantes en este grupo de intervención recibirán cupones dependiendo de una muestra de CO de 4 ppm o menos.
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Experimental: Sumisión Contingente (SC)
Este grupo recibe vales por enviar videos de su prueba de aliento con CO.
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Este grupo de intervención recibirá cupones dependiendo de la presentación de videos de sus pruebas de aliento con CO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Muestra de CO de ≤ 4 ppm
Periodo de tiempo: 4 semanas, 7 semanas durante la intervención; 3 meses y 6 meses después de la intervención
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4 semanas, 7 semanas durante la intervención; 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Participante que informa no fumar, ni siquiera una calada en los últimos 7 días.
Periodo de tiempo: 4 semanas, 7 semanas durante la intervención; 3 meses y 6 meses después de la intervención
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4 semanas, 7 semanas durante la intervención; 3 meses y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muestras de CO de aliento dos veces al día obtenidas durante el período de tratamiento.
Periodo de tiempo: Primeras 4 semanas de tratamiento
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Primeras 4 semanas de tratamiento
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La mayor duración de abstinencia sostenida basada en las muestras de aliento dos veces al día durante el período de tratamiento.
Periodo de tiempo: Primeras 4 semanas de tratamiento
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Primeras 4 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01DA023469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .