Teknologiset innovaatiot tupakoinnin käyttäytymishoidoissa
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kestävää ja laajasti saatavilla olevaa hoitomallia (Motiv8) tupakoinnin lopettamiseen, joka perustuu raittiuden vahvistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoitsijat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: AC-ryhmä ja Submission Contingent (SC) -ryhmä.
AC-ryhmä saa kuponkeja tupakoinnin lopettamisesta (häkämittarilla mitattuna ja videolähetyksenä varmistettuna) ja SC-ryhmälle lahjakortit häkähengitystestien videoiden lähettämisestä.
Molemmat ryhmät kuvaavat CO-seurannastaan tutkimusta varten suunnitellulla suojatulla verkkosivustolla sekä saavat normaalia tupakoinnin lopettamiseen liittyvää hoitoneuvontaa ja koulutusta.
Pääinterventio kestää neljä viikkoa, ja sitä seuraa kolmen viikon huoltovaihe.
Arvioinnit suoritetaan oton yhteydessä, viikolla neljä (päähoitovaiheen lopussa) sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittanut tupakoitsija
- Lupa ottaa yhteyttä hakijaan puhelimitse
- Kyky käyttää Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- Oma ilmoitus aiemmasta tai nykyisestä vakavasta tai epästabiilista lääketieteellisestä tai psykiatrisesta sairaudesta, joka häiritsisi tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abstinenssikontingentti (AC)
Tämä ryhmä saa lahjakortteja tupakoinnin vähentämisestä ja tupakoinnin lopettamisesta (vahvistettu videolähetysten kautta).
Abstinenssi määritellään CO-näytteeksi, jonka pitoisuus on 4 ppm tai vähemmän.
|
Tämän interventioryhmän osallistujat saavat kuponkeja, jotka riippuvat CO-näytteestä, jonka pitoisuus on 4 ppm tai vähemmän.
|
|
Kokeellinen: Lähetysehto (SC)
Tämä ryhmä saa kuponkeja lähettääkseen videoita CO-hengitystestistään.
|
Tämä interventioryhmä saa kuponkeja, jotka riippuvat heidän lähettämänsä videoita CO-hengitystesteistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CO-näyte ≤ 4 ppm
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 7 viikkoa toimenpiteen aikana; 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 viikkoa, 7 viikkoa toimenpiteen aikana; 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistuja ilmoitti, ettei tupakoinut, ei edes hengittänyt viimeisen 7 päivän aikana.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 7 viikkoa toimenpiteen aikana; 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 viikkoa, 7 viikkoa toimenpiteen aikana; 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahdesti päivässä otettu CO2-hengitysnäytteet hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 hoitoviikkoa
|
Ensimmäiset 4 hoitoviikkoa
|
|
Pisin jatkuvan raittiuden kesto, joka perustuu kahdesti päivässä otettuihin hengitysnäytteisiin hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 hoitoviikkoa
|
Ensimmäiset 4 hoitoviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA023469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .