Technologische innovaties in gedragsbehandelingen voor het roken van sigaretten
13 april 2015 bijgewerkt door: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Het doel van de studie is het evalueren van een duurzaam en breed toegankelijk behandelmodel (Motiv8) voor stoppen met roken op basis van onthoudingsversterking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Rokers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een Abstinence Contingent (AC)-groep en een Submission Contingent (SC)-groep.
De AC-groep ontvangt vouchers voor het niet roken (gemeten door een koolmonoxidemonitor en bevestigd door video-inzending), en de SC-groep ontvangt vouchers voor het indienen van video's van hun koolmonoxide-ademtesten.
Beide groepen maken video's van hun CO-monitoring op een beveiligde website die is ontworpen voor het onderzoek, en krijgen standaard zorgbegeleiding en voorlichting over stoppen met roken.
De hoofdingreep duurt vier weken, daarna volgt een onderhoudsfase van drie weken.
Beoordeling vindt plaats bij intake, week vier (einde van de hoofdbehandelingsfase) en drie en zes maanden na afloop van de interventieperiode
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde roker
- Toestemming om telefonisch contact op te nemen met de aanvrager
- Mogelijkheid om internet te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Zelfrapportage van een voorgeschiedenis van of huidige ernstige of onstabiele medische of psychiatrische ziekte die het onderzoek zou kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onthouding Voorwaardelijk (AC)
Deze groep ontvangt vouchers afhankelijk van rookvermindering en onthouding van roken (bevestigd door middel van video-inzendingen).
Onthouding wordt gedefinieerd als een CO-monster van 4ppm of minder.
|
Deelnemers aan deze interventiegroep ontvangen vouchers afhankelijk van een CO-monster van 4ppm of minder.
|
|
Experimenteel: Indieningsvoorwaardelijk (SC)
Deze groep ontvangt vouchers voor het inleveren van filmpjes van hun CO-ademtest.
|
Deze interventiegroep ontvangt vouchers op voorwaarde dat ze video's van hun CO-ademtesten inleveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CO-monster van ≤ 4ppm
Tijdsspanne: 4 weken, 7 weken tijdens interventie; 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
4 weken, 7 weken tijdens interventie; 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
|
Deelnemer meldt niet te hebben gerookt, zelfs geen trekje in de afgelopen 7 dagen.
Tijdsspanne: 4 weken, 7 weken tijdens interventie; 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
4 weken, 7 weken tijdens interventie; 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tweemaal daagse adem-CO-monsters verkregen tijdens de behandelingsperiode.
Tijdsspanne: Eerste 4 weken behandeling
|
Eerste 4 weken behandeling
|
|
De langste duur van aanhoudende onthouding op basis van de tweemaal daagse ademmonsters tijdens de behandelingsperiode.
Tijdsspanne: Eerste 4 weken behandeling
|
Eerste 4 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA023469 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .