Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológiai innovációk a cigarettadohányzás viselkedési kezelésében

2015. április 13. frissítette: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
A tanulmány célja egy fenntartható és széles körben hozzáférhető kezelési modell (Motiv8) értékelése a dohányzás abbahagyására az absztinencia-erősítés alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányosokat véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják: egy absztinencia-kontingens (AC) és egy beadási kontingens (SC) csoportba. Az AC csoport a dohányzástól való tartózkodásra utaló utalványokat kap (szén-monoxid-monitorral mérve és videófelvétellel megerősítve), az SC csoport pedig a szén-monoxid-légzési tesztjeiről készült videók beküldésére utalványokat. Mindkét csoport videót készít a CO-monitorozásról egy, a tanulmányhoz készült biztonságos weboldalon, valamint szokásos gondozási tanácsadásban és oktatásban részesül a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban. A fő beavatkozás négy hétig tart, majd egy háromhetes karbantartási szakasz következik. Az értékeléseket a felvételkor, a negyedik héten (a fő kezelési szakasz végén), valamint a beavatkozási időszak befejezése után három és hat hónappal végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York City, New York, Egyesült Államok, 10010
        • National Development and Research Institutes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként bevallott dohányos
  • Engedély a pályázó telefonos kapcsolattartására
  • Az internet használatának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Önjelentés olyan súlyos vagy instabil orvosi vagy pszichiátriai betegségről, amely a kórelőzményben vagy jelenlegi állapotában zavarja a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Absztinencia kontingens (AC)
Ez a csoport a dohányzás csökkentésére és a dohányzás absztinenciájára vonatkozó utalványokat kap (ezt videóval erősítik meg). Az absztinencia definíció szerint 4 ppm vagy kevesebb CO-minta.
Viselkedési: Erősítés a dohányzás absztinenciájához
Az intervenciós csoport résztvevői 4 ppm vagy annál kisebb CO mintától függő utalványokat kapnak.
Kísérleti: Beküldési kontingens (SC)
Ez a csoport kuponokat kap a CO kilégzési tesztjéről készült videók beküldésére.
Viselkedési: Megerősítés a CO mintával ellátott videók benyújtásához
Ez az intervenciós csoport utalványokat kap a CO kilégzési tesztjeikről készült videók beküldésétől függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CO minta ≤ 4 ppm
Időkeret: 4 hét, 7 hét a beavatkozás alatt; 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
4 hét, 7 hét a beavatkozás alatt; 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
A résztvevő arról számolt be, hogy az elmúlt 7 napban nem dohányzott, még egy szívást sem.
Időkeret: 4 hét, 7 hét a beavatkozás alatt; 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
4 hét, 7 hét a beavatkozás alatt; 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Napi kétszeri belélegzett CO minták a kezelési időszak alatt.
Időkeret: A kezelés első 4 hetében
A kezelés első 4 hetében
A tartós absztinencia leghosszabb időtartama a napi kétszeri légvételi minták alapján a kezelési időszak alatt.
Időkeret: A kezelés első 4 hetében
A kezelés első 4 hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Development and Research Institutes, Inc.

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA023469 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erősítés a dohányzás absztinenciájához

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel