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Inovações Tecnológicas em Tratamentos Comportamentais para o Tabagismo

13 de abril de 2015 atualizado por: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
O objetivo do estudo é avaliar um modelo de tratamento sustentável e amplamente acessível (Motiv8) para a cessação do tabagismo com base no reforço da abstinência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os fumantes são aleatoriamente designados para um dos dois grupos: um grupo de Abstinência Contingente (AC) e um grupo de Submissão Contingente (SC). O grupo AC recebe vouchers por abstenção de fumar (medido por um monitor de monóxido de carbono e confirmado por meio de envio de vídeo), e o grupo SC recebe vouchers por enviar vídeos de seus testes respiratórios de monóxido de carbono. Ambos os grupos gravam vídeos de seu monitoramento de CO em um site seguro projetado para o estudo, além de receber aconselhamento e educação sobre cuidados padrão relacionados à cessação do tabagismo. A intervenção principal dura quatro semanas, seguindo-se uma fase de manutenção de três semanas. As avaliações serão realizadas na admissão, quarta semana (final da fase principal do tratamento) e três e seis meses após a conclusão do período de intervenção

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York City, New York, Estados Unidos, 10010
        • National Development and Research Institutes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumante autorreferido
  • Permissão para entrar em contato com o candidato por telefone
  • Capacidade de usar a internet

Critério de exclusão:

  • Auto-relato de uma história ou doença médica ou psiquiátrica grave ou instável atual que interferiria no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Contingente de Abstinência (AC)
Este grupo receberá vouchers relacionados à redução e abstinência do fumo (confirmado por meio de vídeos). A abstinência é definida como uma amostra de CO de 4 ppm ou menos.
Comportamental: Reforço para a abstinência de fumar
Os participantes deste grupo de intervenção receberão vouchers contingentes a uma amostra de CO de 4 ppm ou menos.
Experimental: Submissão Contingente (SC)
Este grupo recebe vouchers para enviar vídeos de seu teste de respiração de CO.
Comportamental: Reforço para envio de vídeos com amostra de CO
Este grupo de intervenção receberá vouchers de acordo com o envio de vídeos de seus testes respiratórios de CO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amostra de CO de ≤ 4ppm
Prazo: 4 semanas, 7 semanas durante a intervenção; 3 meses e 6 meses após a intervenção
4 semanas, 7 semanas durante a intervenção; 3 meses e 6 meses após a intervenção
Participante relatou não fumar, nem uma baforada nos últimos 7 dias.
Prazo: 4 semanas, 7 semanas durante a intervenção; 3 meses e 6 meses após a intervenção
4 semanas, 7 semanas durante a intervenção; 3 meses e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Amostras de CO expirado duas vezes ao dia obtidas durante o período de tratamento.
Prazo: Primeiras 4 semanas de tratamento
Primeiras 4 semanas de tratamento
A duração mais longa de abstinência sustentada com base nas amostras de respiração duas vezes ao dia durante o período de tratamento.
Prazo: Primeiras 4 semanas de tratamento
Primeiras 4 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Development and Research Institutes, Inc.

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA023469 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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