Innovazioni tecnologiche nei trattamenti comportamentali per il fumo di sigaretta
13 aprile 2015 aggiornato da: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Lo scopo dello studio è valutare un modello di erogazione del trattamento sostenibile e ampiamente accessibile (Motiv8) per la cessazione del fumo basato sul rinforzo dell'astinenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I fumatori vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo Abstinence Contingent (AC) e un gruppo Submission Contingent (SC).
Il gruppo AC riceve buoni per l'astensione dal fumo (misurati da un monitor di monossido di carbonio e confermati attraverso l'invio di video), e il gruppo SC riceve buoni per l'invio di video dei loro test respiratori di monossido di carbonio.
Entrambi i gruppi riprendono i video del loro monitoraggio CO su un sito Web protetto progettato per lo studio, oltre a ricevere consulenza sanitaria standard e istruzione relativa alla cessazione del fumo.
L'intervento principale dura quattro settimane, a cui seguirà una fase di mantenimento di tre settimane.
Le valutazioni saranno condotte all'assunzione, alla quarta settimana (fine della fase di trattamento principale) e a tre e sei mesi dopo il completamento del periodo di intervento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York City, New York, Stati Uniti, 10010
- National Development and Research Institutes
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatore autodichiarato
- Autorizzazione a contattare il richiedente per telefono
- Capacità di utilizzare Internet
Criteri di esclusione:
- Auto-segnalazione di una storia o di una malattia medica o psichiatrica grave o instabile che interferirebbe con lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Astinenza contingente (AC)
Questo gruppo riceverà dei voucher condizionati alla riduzione del fumo e all'astinenza dal fumo (confermato tramite invio di video).
L'astinenza è definita come un campione di CO di 4 ppm o meno.
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I partecipanti a questo gruppo di intervento riceveranno buoni subordinati a un campione di CO di 4 ppm o meno.
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Sperimentale: Sottomissione contingente (SC)
Questo gruppo riceve buoni per l'invio di video del loro test respiratorio CO.
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Questo gruppo di intervento riceverà buoni subordinati alla presentazione dei video dei loro test del respiro CO.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Campione di CO di ≤ 4 ppm
Lasso di tempo: 4 settimane, 7 settimane durante l'intervento; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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4 settimane, 7 settimane durante l'intervento; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Partecipante che ha riferito di non aver fumato, nemmeno una boccata negli ultimi 7 giorni.
Lasso di tempo: 4 settimane, 7 settimane durante l'intervento; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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4 settimane, 7 settimane durante l'intervento; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Campioni di CO respiratoria due volte al giorno ottenuti durante il periodo di trattamento.
Lasso di tempo: Prime 4 settimane di trattamento
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Prime 4 settimane di trattamento
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La durata più lunga dell'astinenza sostenuta basata sui campioni di respiro due volte al giorno durante il periodo di trattamento.
Lasso di tempo: Prime 4 settimane di trattamento
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Prime 4 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA023469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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