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Technologische Innovationen bei Verhaltensbehandlungen für Zigarettenrauchen

13. April 2015 aktualisiert von: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Ziel der Studie ist die Evaluierung eines nachhaltigen und allgemein zugänglichen Behandlungsmodells (Motiv8) zur Raucherentwöhnung auf Basis der Abstinenzverstärkung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Raucher werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: einer Abstinenzkontingentgruppe (AC) und einer Unterwerfungskontingentgruppe (SC). Die AC-Gruppe erhält Gutscheine für den Verzicht auf das Rauchen (gemessen mit einem Kohlenmonoxidmonitor und bestätigt durch Videoeinreichung), und die SC-Gruppe erhält Gutscheine für die Einsendung von Videos ihrer Kohlenmonoxid-Atemtests. Beide Gruppen machen Videos ihrer CO-Überwachung auf einer sicheren Website, die speziell für die Studie entwickelt wurde, und erhalten außerdem Standard-Pflegeberatung und Aufklärung im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung. Der Haupteingriff dauert vier Wochen, es folgt eine dreiwöchige Erhaltungsphase. Die Bewertungen werden bei der Aufnahme, in der vierten Woche (Ende der Hauptbehandlungsphase) sowie drei und sechs Monate nach Abschluss der Interventionsphase durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • National Development and Research Institutes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbst angegebener Raucher
  • Erlaubnis zur telefonischen Kontaktaufnahme mit dem Antragsteller
  • Fähigkeit, das Internet zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstbericht über eine Vorgeschichte oder aktuelle schwere oder instabile medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abstinenzkontingent (AC)
Diese Gruppe erhält Gutscheine abhängig von der Raucherreduzierung und Rauchabstinenz (bestätigt durch Videoeinsendungen). Abstinenz ist definiert als eine CO-Probe von 4 ppm oder weniger.
Verhalten: Verstärkung für die Abstinenz vom Rauchen
Teilnehmer dieser Interventionsgruppe erhalten Gutscheine abhängig von einer CO-Probe von 4 ppm oder weniger.
Experimental: Einreichungskontingent (SC)
Diese Gruppe erhält Gutscheine für die Einsendung von Videos ihres CO-Atemtests.
Verhalten: Verstärkung für die Einreichung von Videos mit CO-Probe
Diese Interventionsgruppe erhält Gutscheine, sofern sie Videos ihrer CO-Atemtests einsendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CO-Probe von ≤ 4 ppm
Zeitfenster: 4 Wochen, 7 Wochen während der Intervention; 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
4 Wochen, 7 Wochen während der Intervention; 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
Der Teilnehmer gab an, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben und nicht einmal einen Zug geraucht zu haben.
Zeitfenster: 4 Wochen, 7 Wochen während der Intervention; 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
4 Wochen, 7 Wochen während der Intervention; 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zweimal täglich während des Behandlungszeitraums entnommene Atem-CO-Proben.
Zeitfenster: Die ersten 4 Wochen der Behandlung
Die ersten 4 Wochen der Behandlung
Die längste Dauer anhaltender Abstinenz basierend auf den zweimal täglichen Atemproben während des Behandlungszeitraums.
Zeitfenster: Die ersten 4 Wochen der Behandlung
Die ersten 4 Wochen der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA023469 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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