Teknologiske innovasjoner i atferdsbehandlinger for sigarettrøyking
13. april 2015 oppdatert av: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Formålet med studien er å evaluere en bærekraftig og bredt tilgjengelig behandlingsmodell (Motiv8) for røykeslutt basert på abstinens-forsterkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Røykere blir tilfeldig fordelt i en av to grupper: en avholdskontingent (AC) gruppe og en submission kontingent (SC) gruppe.
AC-gruppen mottar kuponger for å avstå fra røyking (målt med en karbonmonoksidmonitor og bekreftet gjennom videoinnsending), og SC-gruppen mottar kuponger for å sende inn videoer av sine karbonmonoksid-pusteprøver.
Begge gruppene tar videoer av CO-overvåkingen deres på en sikker nettside designet for studien, i tillegg til å motta standard omsorgsrådgivning og opplæring relatert til røykeslutt.
Hovedintervensjonen varer i fire uker, og en tre ukers vedlikeholdsfase følger.
Vurderinger vil bli utført ved inntak, uke fire (slutten av hovedbehandlingsfasen), og ved tre og seks måneder etter at intervensjonsperioden er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York City, New York, Forente stater, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert røyker
- Tillatelse til å kontakte søker på telefon
- Evne til å bruke internett
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportering av en historie med eller nåværende alvorlig eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom som ville forstyrre studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avholdskontingent (AC)
Denne gruppen vil motta kuponger avhengig av røykereduksjon og røykeavholdenhet (bekreftet gjennom videoinnsendinger).
Avholdenhet er definert som en CO-prøve på 4 ppm eller mindre.
|
Deltakere i denne intervensjonsgruppen vil motta kuponger som er betinget av en CO-prøve på 4 ppm eller mindre.
|
|
Eksperimentell: Innsendingskontingent (SC)
Denne gruppen mottar kuponger for å sende inn videoer av deres CO-pustetest.
|
Denne intervensjonsgruppen vil motta kuponger avhengig av at de sender inn videoer av CO-pusteprøvene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CO-prøve på ≤ 4 ppm
Tidsramme: 4 uker, 7 uker under intervensjon; 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
4 uker, 7 uker under intervensjon; 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Deltaker rapporterer at de ikke har røykt, ikke engang et drag de siste 7 dagene.
Tidsramme: 4 uker, 7 uker under intervensjon; 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
4 uker, 7 uker under intervensjon; 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CO-prøver to ganger daglig tatt under behandlingsperioden.
Tidsramme: Første 4 uker med behandling
|
Første 4 uker med behandling
|
|
Den lengste varigheten av vedvarende abstinens basert på pusteprøvene to ganger daglig i behandlingsperioden.
Tidsramme: Første 4 uker med behandling
|
Første 4 uker med behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01DA023469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .