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吸烟行为治疗的技术创新

2015年4月13日 更新者:Jesse Dallery、National Development and Research Institutes, Inc.
该研究的目的是评估一种可持续且可广泛使用的基于戒烟强化的戒烟治疗实施模式 (Motiv8)。

研究概览

详细说明

吸烟者被随机分配到两组中的一组:禁欲组 (AC) 和服从组 (SC)。 AC 组收到戒烟券(通过一氧化碳监测器测量并通过视频提交确认),SC 组收到提交其一氧化碳呼气测试视频的券。 两组都在专为研究设计的安全网站上拍摄他们共同监测的视频,并接受与戒烟相关的标准护理咨询和教育。 主要干预持续四个星期,随后是为期三周的维护阶段。 评估将在入学、第四周(主要治疗阶段结束)以及干预期结束后的三个月和六个月进行

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York City、New York、美国、10010
        • National Development and Research Institutes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自称吸烟者
  • 允许通过电话联系申请人
  • 能够使用互联网

排除标准:

  • 自我报告可能会干扰研究的严重或不稳定的医学或精神疾病的病史或当前的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:禁欲队伍 (AC)
该群体将收到取决于减少吸烟和戒烟的代金券(通过视频提交确认)。 禁欲被定义为 4ppm 或更少的 CO 样本。
该干预组的参与者将根据 4ppm 或更少的 CO 样本获得代金券。
实验性的:提交队伍 (SC)
该小组收到用于提交其 CO 呼气测试视频的代金券。
该干预组将收到代金券,具体取决于他们提交的 CO 呼气测试视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CO样品≤4ppm
大体时间:干预期间4周、7周;干预后3个月和6个月
干预期间4周、7周;干预后3个月和6个月
参与者报告不吸烟,在过去 7 天内甚至不吸一口。
大体时间:干预期间4周、7周;干预后3个月和6个月
干预期间4周、7周;干预后3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在治疗期间获取每天两次的呼吸 CO 样本。
大体时间:治疗的前 4 周
治疗的前 4 周
基于治疗期间每天两次呼吸样本的最长持续戒断时间。
大体时间:治疗的前 4 周
治疗的前 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jesse Dallery, PhD、National Development and Research Institutes, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月23日

首次发布 (估计)

2009年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月13日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DA023469 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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