Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiske innovationer i adfærdsmæssige behandlinger for cigaretrygning

13. april 2015 opdateret af: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere en bæredygtig og bredt tilgængelig behandlingsmodel (Motiv8) for rygestop baseret på abstinens-forstærkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygere tildeles tilfældigt i en af ​​to grupper: en abstinenskontingent (AC) gruppe og en submission kontingent (SC) gruppe. AC-gruppen modtager kuponer for at undlade at ryge (målt af en kuliltemonitor og bekræftet ved videoindsendelse), og SC-gruppen modtager kuponer for at indsende videoer af deres kulilteudåndingstest. Begge grupper tager videoer af deres CO-monitorering på et sikkert websted designet til undersøgelsen, samt modtager standardplejerådgivning og undervisning i forbindelse med rygestop. Hovedindgrebet varer fire uger, og en tre-ugers vedligeholdelsesfase følger. Vurderinger vil blive udført ved indtagelse, uge ​​fire (afslutningen af ​​hovedbehandlingsfasen) og tre og seks måneder efter, at interventionsperioden er afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York City, New York, Forenede Stater, 10010
        • National Development and Research Institutes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvanmeldt ryger
  • Tilladelse til at kontakte ansøger telefonisk
  • Evne til at bruge internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering af en historie med eller nuværende alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afholdenhedskontingent (AC)
Denne gruppe vil modtage kuponer, der er betinget af rygereduktion og rygeafholdenhed (bekræftet gennem videoindsendelser). Abstinens er defineret som en CO-prøve på 4 ppm eller mindre.
Adfærdsmæssigt: Forstærkning til rygeafholdenhed
Deltagere i denne interventionsgruppe vil modtage kuponer, der er betinget af en CO-prøve på 4 ppm eller mindre.
Eksperimentel: Indsendelseskontingent (SC)
Denne gruppe modtager kuponer til at indsende videoer af deres CO-udåndingstest.
Adfærdsmæssigt: Forstærkning til indsendelse af videoer med CO-prøve
Denne interventionsgruppe vil modtage kuponer, der er betinget af deres indsendelse af videoer af deres CO-udåndingstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CO-prøve på ≤ 4 ppm
Tidsramme: 4 uger, 7 uger under intervention; 3 måneder og 6 måneder efter intervention
4 uger, 7 uger under intervention; 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Deltager rapporterer ikke at ryge, ikke engang et sug inden for de sidste 7 dage.
Tidsramme: 4 uger, 7 uger under intervention; 3 måneder og 6 måneder efter intervention
4 uger, 7 uger under intervention; 3 måneder og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CO-udåndingsprøver to gange dagligt taget under behandlingsperioden.
Tidsramme: Første 4 ugers behandling
Første 4 ugers behandling
Den længste varighed af vedvarende abstinens baseret på udåndingsprøver to gange dagligt i behandlingsperioden.
Tidsramme: Første 4 ugers behandling
Første 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2009

Først opslået (Skøn)

24. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA023469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Forstærkning til rygeafholdenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner