Innovations technologiques dans les traitements comportementaux du tabagisme
13 avril 2015 mis à jour par: Jesse Dallery, National Development and Research Institutes, Inc.
Le but de l'étude est d'évaluer un modèle de prestation de traitement durable et largement accessible (Motiv8) pour le sevrage tabagique basé sur le renforcement de l'abstinence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les fumeurs sont assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe de contingent d'abstinence (AC) et un groupe de contingent de soumission (SC).
Le groupe AC reçoit des bons pour s'abstenir de fumer (mesuré par un moniteur de monoxyde de carbone et confirmé par vidéo), et le groupe SC reçoit des bons pour soumettre des vidéos de leurs tests respiratoires au monoxyde de carbone.
Les deux groupes prennent des vidéos de leur surveillance du CO sur un site Web sécurisé conçu pour l'étude, ainsi que des conseils et une éducation sur les soins standard liés au sevrage tabagique.
L'intervention principale dure quatre semaines, et une phase d'entretien de trois semaines suivra.
Les évaluations seront effectuées à l'admission, la quatrième semaine (fin de la phase de traitement principale), et à trois et six mois après la fin de la période d'intervention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York City, New York, États-Unis, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur autodéclaré
- Autorisation de contacter le demandeur par téléphone
- Capacité à utiliser Internet
Critère d'exclusion:
- Auto-déclaration d'antécédents ou d'une maladie médicale ou psychiatrique grave ou instable actuelle qui interférerait avec l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contingent d'abstinence (AC)
Ce groupe recevra des bons en fonction de la réduction du tabagisme et de l'abstinence tabagique (confirmés par des soumissions vidéo).
L'abstinence est définie comme un échantillon de CO de 4 ppm ou moins.
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Les participants à ce groupe d'intervention recevront des bons en fonction d'un échantillon de CO de 4 ppm ou moins.
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Expérimental: Contingent de soumission (SC)
Ce groupe reçoit des bons pour soumettre des vidéos de son test respiratoire au CO.
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Ce groupe d'intervention recevra des bons en fonction de la soumission de vidéos de leurs tests respiratoires au CO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échantillon de CO ≤ 4ppm
Délai: 4 semaines, 7 semaines pendant l'intervention ; 3 mois et 6 mois après intervention
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4 semaines, 7 semaines pendant l'intervention ; 3 mois et 6 mois après intervention
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Participant déclarant ne pas avoir fumé, pas même une bouffée au cours des 7 derniers jours.
Délai: 4 semaines, 7 semaines pendant l'intervention ; 3 mois et 6 mois après intervention
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4 semaines, 7 semaines pendant l'intervention ; 3 mois et 6 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échantillons de CO respiratoires prélevés deux fois par jour pendant la période de traitement.
Délai: 4 premières semaines de traitement
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4 premières semaines de traitement
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La plus longue durée d'abstinence soutenue basée sur les échantillons d'haleine deux fois par jour pendant la période de traitement.
Délai: 4 premières semaines de traitement
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4 premières semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesse Dallery, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2009
Première publication (Estimation)
24 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA023469 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .