특발성 고혈압 항문관: 내부 괄약근 절개술의 장소
2009년 5월 7일 업데이트: Mansoura University
특발성 고혈압성 항문관은 사실이며 배변으로 악화되는 항문 통증이 이미 존재합니다.
폐쇄형 외측 괄약근 절개술로 안전하게 관리할 수 있지만 화학적 괄약근 절개술은 관리에 미미한 역할을 했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법: 항문병리 없이 항문 통증을 호소하는 환자 63명과 건강한 지원자 10명을 대상으로 하였다.
모든 환자는 임상 평가, 신경학적 검사, 항문직장 내압 측정 및 음부 신경 말단 운동 잠복기(PNTML) 측정을 받았습니다.
고혈압성 항문관이 있는 모든 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
1군(수술군)은 폐쇄형 외측 괄약근 절개술 LS, 2군은 니트로글리세린 연고(GTN), 3군은 내괄약근에 보툴리눔 독소 주사를 시행하였다.
절차 후 데이터는 후속 조치 기간에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Mansoura, 이집트, 335111
- Ayman Elnakeeb
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압성 항문관을 가진 모든 환자
제외 기준:
- 항문열, 치질, 직장탈출증, 장중첩증, 항문직장병증, 암 등의 병적 항문직장 병변이 있는 환자, 항문압이 정상인 환자
- 이전에 항문직장 수술, 화학적 또는 외과적 괄약근 절개술, 항문 확장, IBD, 성병, 신경 장애 또는 전신성 위장 질환을 앓았던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외과 그룹 측면 괄약근 절개술
치상선까지 도달하는 쇄석술 위치에서 3시 방향에 국소 마취하에 폐쇄형 외측 내괄약근 절개술(LIS)을 시행했습니다.
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치상선까지 도달하는 쇄석술 자세에서 3시 방향 국소마취하에 폐쇄형 외측 내괄약근절개술을 시행하였다.
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활성 비교기: 글리세린 삼질산염 그룹
모두 Glycerin trinitrate group (GTN) 연고 0.2%를 8주 과정 동안 하루에 두 번 가장자리와 항문관 바로 안쪽에 바르도록 지시받았습니다.
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모두 8주 과정 동안 GTN 연고 0.2%를 하루에 두 번 가장자리와 항문관 바로 안쪽에 바르도록 지시받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보툴리눔 독소 주사
모두 좌측 측면 위치에 보툴리눔 독소 주사(BTX-A)를 주사하였고; 마취는 필요하지 않았습니다.
0.5 ml의 용해된 독소, 즉 100 u Dysport가 각 환자에게 주입됩니다.
주사는 바늘 크기가 21 거즈이고 길이가 3.75인 인슐린 주사기로 제공됩니다.
외래진료소에서 3시 및 9시 위치에서 왼쪽 측면 위치에서 환자가 깨어 있는 상태에서 IAS에 주입합니다.
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모두 좌측 측면 위치에 보툴리눔 독소 주사(BTX-A)를 주사하였고; 마취는 필요하지 않았습니다.
0.5 ml의 용해된 독소, 즉 100 u Dysport가 각 환자에게 주입됩니다.
주사는 바늘 크기가 21 거즈이고 길이가 3.75인 인슐린 주사기로 제공됩니다.
외래진료소에서 3시 및 9시 위치에서 왼쪽 측면 위치에서 환자가 깨어 있는 상태에서 IAS에 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄형 외측 괄약근 절개술과 화학적 괄약근 절개술이 고혈압성 항문관에 미치는 영향
기간: 1년
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폐쇄형 외측 괄약근 절개술과 화학적 괄약근 절개술이 고혈압성 항문관, 항문내압에 미치는 영향
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1년
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항문 통증 완화
기간: 시술 후 1년
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0(통증 없음)과 10(심한 통증) 사이의 선형을 사용하여 각 평가 시간에서 각 환자가 통증의 심각도를 기록하는 시각적 아날로그 척도(VAS) 사용
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시술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayman Elnakeeb, MD, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aysan E, Aren A, Ayar E. A prospective, randomized, controlled trial of primary wound closure after lateral internal sphincterotomy. Am J Surg. 2004 Feb;187(2):291-4. doi: 10.1016/j.amjsurg.2003.11.011.
- Brisinda G, Maria G, Bentivoglio AR, Cassetta E, Gui D, Albanese A. A comparison of injections of botulinum toxin and topical nitroglycerin ointment for the treatment of chronic anal fissure. N Engl J Med. 1999 Jul 8;341(2):65-9. doi: 10.1056/NEJM199907083410201. Erratum In: N Engl J Med 1999 Aug 19;341(8):624.
- Orsay C, Rakinic J, Perry WB, Hyman N, Buie D, Cataldo P, Newstead G, Dunn G, Rafferty J, Ellis CN, Shellito P, Gregorcyk S, Ternent C, Kilkenny J 3rd, Tjandra J, Ko C, Whiteford M, Nelson R; Standards Practice Task Force; American Society of Colon and Rectal Surgeons. Practice parameters for the management of anal fissures (revised). Dis Colon Rectum. 2004 Dec;47(12):2003-7. doi: 10.1007/s10350-004-0785-7. No abstract available.
- Neill ME, Swash M. Chronic perianal pain: an unsolved problem. J R Soc Med. 1982 Feb;75(2):96-101. doi: 10.1177/014107688207500205.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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