Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Idiopatisk hypertensiv analkanal: et sted for intern sphincterotomi

7. maj 2009 opdateret af: Mansoura University
Idiopatisk hypertensiv analkanal er en kendsgerning og eksisterer allerede ved anal smerte forværret af afføring. Det kan håndteres sikkert ved lukket lateral sphincterotomi, men kemisk sphincterotomi havde en mindre rolle i behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient og metoder: Treogtres patienter, der klagede over anal smerte uden nogen anal patologi, og 10 raske frivillige blev undersøgt. Alle patienter gennemgik klinisk evaluering, neurologisk undersøgelse, anorektal manometri og måling af pudendal nerveterminal motor latens (PNTML). Alle patienter med hypertensiv analkanal blev randomiseret i tre grupper. Gruppe I (kirurgisk gruppe) gennemgik lukket lateral sphincterotomi LS, gruppe II under anvendelse af nitroglycerinsalve (GTN) og gruppe III fik en injektion af botulinumtoksin i indre lukkemuskel. Data efter proceduren blev registreret ved opfølgningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 335111
        • Ayman Elnakeeb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med hypertensiv analkanal

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde patologiske anorektale læsioner såsom analfissur, bunker, rektal prolaps, intussusception, anismus, cancer, patienter med normalt analtryk
  • patienter, der tidligere har haft anorektal kirurgi, kemisk eller kirurgisk sphincterotomi, anal dilatation, IBD, kønssygdom, neurologisk lidelse eller systemisk gastrointestinal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kirurgisk gruppe lateral sphincterotomi
gennemgik lukket lateral intern sphincterotomi (LIS) under lokalbedøvelse ved 3-tiden i litotomiposition, der nåede op til dentatlinien.
Procedure: lateral intern sphincterotomi (LIS)
lukket lateral intern sphincterotomi blev udført under lokalbedøvelse ved 3-tiden i litotomiposition, der nåede op til dentate linje.
Aktiv komparator: Glycerin trinitrat gruppe
alle blev bedt om at påføre Glycerintrinitrat-gruppen (GTN) salven 0,2 % to gange dagligt til kanten og lige inde i analkanalen i 8 ugers forløb.
Medicin: Glycerintrinitrat (GTN)
Alle blev instrueret i at påføre GTN-salven 0,2 % to gange dagligt på kanten og lige inde i analkanalen i 8 ugers forløb.
Andre navne:
  • GTN salve
Aktiv komparator: botulinum toksin injektion
Alle blev injiceret med botulinumtoksin-injektion (BTX-A) i venstre sidestilling; anæstesi var ikke påkrævet. Et volumen på 0,5 ml opløst toksin, dvs. 100 u Dysport, injiceres i hver patient. Injektionen gives med en insulinsprøjte udstyret med en nålestørrelse på 21 gaze og 3,75 længder. Indsprøjtning i IAS, med patienterne vågne i venstre sideleje i ambulatoriet i 3 og 9 positionen.
Medicin: botulinum toksin injektion (BTX A)
Alle blev injiceret med botulinumtoksin-injektion (BTX-A) i venstre sidestilling; anæstesi var ikke påkrævet. Et volumen på 0,5 ml opløst toksin, dvs. 100 u Dysport, injiceres i hver patient. Injektionen gives med en insulinsprøjte udstyret med en nålestørrelse på 21 gaze og 3,75 længder. Indsprøjtning i IAS, med patienterne vågne i venstre sideleje i ambulatoriet i 3 og 9 positionen.
Andre navne:
  • BTX A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af lukket lateral sphincterotomi og kemisk sphincterotomi på hypertensiv analkanal
Tidsramme: et år
effekt af lukket lateral sphincterotomi og kemisk sphincterotomi på hypertensiv analkanal, anal manometer
et år
Lindre anal smerte
Tidsramme: et år efter indgrebet
ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvormed hver patient noterede sværhedsgraden af ​​smerte på hvert evalueret tidspunkt ved hjælp af en lineær mellem nul (ingen smerte) og 10 (svær smerte)
et år efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman Elnakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

25. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hypertensive anal canal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensiv analkanal

Kliniske forsøg med lateral intern sphincterotomi (LIS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner