Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идиопатическая гипертензия анального канала: место внутренней сфинктеротомии

7 мая 2009 г. обновлено: Mansoura University
Идиопатическая гипертензия анального канала является фактом и уже существует и проявляется анальной болью, усиливающейся при дефекации. Его можно безопасно лечить с помощью закрытой боковой сфинктеротомии, но химическая сфинктеротомия играет незначительную роль в его лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациент и методы. Были обследованы 63 пациента с жалобами на анальные боли без какой-либо анальной патологии и 10 здоровых добровольцев. Всем пациентам была проведена клиническая оценка, неврологическое обследование, аноректальная манометрия и измерение терминальной моторной латентности полового нерва (PNTML). Все пациенты с гипертензией анального канала были рандомизированы на три группы. Группа I (хирургическая группа) выполняла закрытую латеральную сфинктеротомию ЛП, группа II с применением нитроглицериновой мази (ГТН) и группа III получали инъекции ботулотоксина во внутренний сфинктер. Данные после процедур регистрировались в период последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 335111
        • Ayman Elnakeeb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 61 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с гипертензией анального канала

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых были какие-либо патологические аноректальные поражения, такие как анальная трещина, геморрой, выпадение прямой кишки, инвагинация, анизмус, рак, пациенты с нормальным анальным давлением
  • пациенты, которые ранее перенесли аноректальную хирургию, химическую или хирургическую сфинктеротомию, анальную дилатацию, ВЗК, венерические заболевания, неврологическое расстройство или системное желудочно-кишечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: хирургическая групповая латеральная сфинктеротомия
произведена закрытая боковая внутренняя сфинктеротомия (БВС) под местной анестезией на 3 часа в литотомическом положении до зубчатой ​​линии.
Процедура: боковая внутренняя сфинктеротомия (LIS)
выполнена закрытая боковая внутренняя сфинктеротомия под местной анестезией на 3 часа в литотомическом положении до зубчатой ​​линии.
Активный компаратор: Группа тринитрата глицерина
все были проинструктированы наносить 0,2% мазь тринитратной глицериновой группы (GTN) два раза в день на край и непосредственно внутрь анального канала в течение 8-недельного курса.
Лекарство: Тринитрат глицерина (GTN)
Всем было рекомендовано наносить мазь ГТН 0,2 % два раза в день на край и непосредственно внутрь анального канала в течение 8-недельного курса.
Другие имена:
  • ГТН мазь
Активный компаратор: инъекция ботулотоксина
Всем была введена инъекция ботулинического токсина (BTX-A) в положении на левом боку; анестезия не потребовалась. Каждому больному вводят 0,5 мл растворенного токсина, т. е. 100 ЕД Диспорта. Инъекцию делают инсулиновым шприцем с иглой 21 марли и длиной 3,75. Введение в ИАС, при бодрствовании больных в левостороннем положении в поликлинике в положении на 3 и 9 часов.
Лекарство: инъекция ботулотоксина (BTX A)
Всем была введена инъекция ботулинического токсина (BTX-A) в положении на левом боку; анестезия не потребовалась. Каждому больному вводят 0,5 мл растворенного токсина, т. е. 100 ЕД Диспорта. Инъекцию делают инсулиновым шприцем с иглой 21 марли и длиной 3,75. Введение в ИАС, при бодрствовании больных в левостороннем положении в поликлинике в положении на 3 и 9 часов.
Другие имена:
  • БТХ А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние закрытой боковой сфинктеротомии и химической сфинктеротомии на гипертонический анальный канал
Временное ограничение: один год
влияние закрытой боковой сфинктеротомии и химической сфинктеротомии на гипертензию анального канала, анальная манометрия
один год
Облегчить анальную боль
Временное ограничение: через год после процедуры
с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), с помощью которой каждый пациент отмечал тяжесть боли в каждый оцениваемый момент времени, используя линейную шкалу от нуля (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
через год после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Ayman Elnakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hypertensive anal canal

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться