Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Idiopatický hypertenzní anální kanál: místo vnitřní sfinkterotomie

7. května 2009 aktualizováno: Mansoura University
Idiopatický hypertenzní anální kanál je skutečností a již existuje a projevuje se anální bolestí zhoršenou defekací. Lze ji bezpečně zvládnout uzavřenou laterální sfinkterotomií, ale chemická sfinkterotomie měla v její léčbě menší roli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient a metody: Bylo vyšetřeno 63 pacientů stěžujících si na anální bolest bez anální patologie a 10 zdravých dobrovolníků. Všichni pacienti podstoupili klinické vyšetření, neurologické vyšetření, anorektální manometrii a měření motorické latence pudendálního nervu (PNTML). Všichni pacienti s hypertenzním análním kanálem byli randomizováni do tří skupin. Skupina I (chirurgická skupina) podstoupila uzavřenou laterální sfinkterotomii LS, skupina II s použitím nitroglycerinové masti (GTN) a skupina III dostala injekci botulotoxinu do vnitřního svěrače. Data po procedurách byla zaznamenána v období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 335111
        • Ayman Elnakeeb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 61 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s hypertenzním análním kanálem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří měli jakékoli patologické anorektální léze, jako je anální fisura, hromádky, rektální prolaps, intususcepce, anismus, rakovina, pacienti s normálním análním tlakem
  • pacienti, kteří dříve podstoupili anorektální operaci, chemickou nebo chirurgickou sfinkterotomii, anální dilataci, IBD, pohlavní choroby, neurologické poruchy nebo systémové gastrointestinální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: chirurgická skupinová laterální sfinkterotomie
podstoupila uzavřenou laterální vnitřní sfinkterotomii (LIS) v lokální anestezii ve 3 hodiny v litotomické poloze dosahující až k dentální linii.
Postup: laterální vnitřní sfinkterotomie (LIS)
uzavřená laterální vnitřní sfinkterotomie byla provedena v lokální anestezii ve 3 hodiny v litotomické poloze dosahující až k dentální linii.
Aktivní komparátor: Glycerintrinitrátová skupina
všichni byli instruováni, aby aplikovali 0,2% mast Glycerin trinitrate group (GTN) dvakrát denně na okraj a přímo do análního kanálu po dobu 8 týdnů.
Lék: Glycerintrinitrát (GTN)
Všichni byli instruováni, aby nanášeli 0,2% mast GTN dvakrát denně na okraj a přímo do análního kanálu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • GTN mast
Aktivní komparátor: injekce botulotoxinu
Všem byla aplikována injekce botulotoxinu (BTX-A) do levé laterální polohy; anestezie nebyla nutná. Každému pacientovi se injikuje objem 0,5 ml rozpuštěného toxinu, tj. 100 u Dysportu. Injekce se podává inzulínovou stříkačkou opatřenou jehlou o velikosti 21 gázy a délce 3,75. Injekce do IAS s bdělým stavem pacientů v levostranné poloze na ambulanci v poloze 3 a 9 hodin.
Lék: injekce botulotoxinu (BTX A)
Všem byla aplikována injekce botulotoxinu (BTX-A) do levé laterální polohy; anestezie nebyla nutná. Každému pacientovi se injikuje objem 0,5 ml rozpuštěného toxinu, tj. 100 u Dysportu. Injekce se podává inzulínovou stříkačkou opatřenou jehlou o velikosti 21 gázy a délce 3,75. Injekce do IAS s bdělým stavem pacientů v levostranné poloze na ambulanci v poloze 3 a 9 hodin.
Ostatní jména:
  • BTX A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv uzavřené laterální sfinkterotomie a chemické sfinkterotomie na hypertenzní anální kanál
Časové okno: jeden rok
vliv uzavřené laterální sfinkterotomie a chemické sfinkterotomie na hypertenzní anální kanál, anální manometrie
jeden rok
Úleva od anální bolesti
Časové okno: rok po zákroku
pomocí vizuální analogové škály (VAS), pomocí které každý pacient zaznamenal závažnost bolesti v každém hodnoceném čase pomocí lineární hodnoty mezi nulou (žádná bolest) a 10 (silná bolest)
rok po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman Elnakeeb, MD, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hypertensive anal canal

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenzní anální kanál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit