성장 호르몬과 포도당 대사 (GHGMS)
2009년 6월 29일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
성장호르몬 결핍 성인에서 인간성장호르몬 치료가 인슐린 저항성과 인슐린 분비에 미치는 영향
이 연구의 목적은 고도로 표준화된 기술을 사용하여 심각한 GH 결핍이 있는 성인 환자에서 24주 및 48주 저용량 성장 호르몬(GH) 요법 후 인슐린 감수성과 베타 세포 기능의 변화를 조사하는 것입니다.
인슐린 민감도는 정상혈당, 고인슐린혈증 클램프를 사용하여 추정되었으며, 인슐린 분비 및 간 인슐린 제거율은 연속적인 정맥(i.v.) L-아르기닌 자극 테스트와 함께 고혈당 고인슐린혈증 클램프 동안 인슐린 및 C-펩티드 수치의 변화에 의해 결정되었습니다.
또한 연구원들은 신체 구성, 지방 분해 및 심혈관 위험 지표의 변화를 조사했습니다.
또한 GH에 의한 인슐린 저항성의 발병기전과 장기 치료에 따른 GH에 의한 인슐린 저항성의 개선을 규명하기 위해 연구진은 자기 공명(MR)-분광법은 GH 치료 전과 치료 중 IMCL을 인슐린 저항성, 인슐린 분비 및 인슐린 제거와 연관시킵니다.
마지막으로, 연구자들은 아디포넥틴 분비와 11-ß 수산화효소 활성에 대한 GH의 효과를 정당화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
GH 결핍이 있는 성인 환자의 경우 재조합 인간 GH로 치료하면 내장 지방량이 감소하고 근육량이 증가한다는 사실이 잘 알려져 있습니다.
장기간 치료하는 동안 이러한 효과는 포도당 대사에 유익한 효과가 있는 것으로 보입니다.
그러나, GH 치료의 초기 단계 동안 GH의 인슐린 길항 효과는 종종 인슐린 분비를 증가시키거나 심지어 이미 존재하는 ß-세포 결함이 있는 경우 명백한 당뇨병으로 이끄는 인슐린 저항성 상태를 유도합니다.
GH의 지방분해 효과로 인해 지방 조직뿐만 아니라 골격근 세포 및 간 세포에서도 세포내 지질 항상성에 대한 GH 치료의 영향을 기대할 수 있습니다.
또한, 인슐린 저항성은 근내 지질(IMCL) 함량과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있기 때문에 IMCL의 변화는 GH에 의해 유도된 인슐린 감수성 변화에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
어쨌든, GH-유도 인슐린 저항성의 병인에 관련된 기전 및 장기 치료 하에서 GH-유도 인슐린 저항성의 개선은 현재 완전히 이해되지 않았다.
이러한 메커니즘을 확인하기 위해 GH 치료 전과 치료 중 MR 분광법으로 GH 결핍증 환자에서 IMCL의 변화를 확립하고 IMCL과 인슐린 저항성, 인슐린 분비 및 인슐린 청소율을 연관시키려고 합니다.
마지막으로, 우리는 아디포넥틴 분비와 11-ß 수산화효소 활성에 대한 GH의 효과를 정당화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
세 가지 다른 테스트에서 부적절한 GH 자극으로 진단된 심각한 GH 결핍:
- 인슐린 내성 테스트 중 최대 반응 < 3 µg/l;
- 글루카곤 테스트 중 < 3 µg/l;
- GHRH-아르기닌 자극 테스트 중 < 9 µg/l).
제외 기준:
- 포함 전 GH 대체 요법.
- 당뇨병 1형 또는 2형 병력.
- 손상된 간 또는 신장 기능의 생화학적 증거.
- 심혈관 질환의 병력.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 현재 염증성 또는 악성 질환.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장 호르몬
중증 GHD 환자에게 최대 GH 용량 0.003 mg/kg/day의 Genotropin 펜을 사용하여 재조합 인간 GH(Genotropin® 1 mg = 3 IU, Pfizer Inc., NY, USA)를 매일 피하 주사하는 요법
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매일 1회 Genotropin 펜을 사용하여 복부에 22:00시에 피하 주사합니다.
최대 GH 용량은 0.003 mg/kg/일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증 GH 결핍 환자에서 낮은 GH 용량으로 치료 24주 및 48주 후 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화.
기간: 치료 24주 및 48주차에
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치료 24주 및 48주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저선에서 인슐린 분비 및 인슐린 청소율의 변화, 체성분 변화, 지방 분해, 심혈관 위험 지표, 아디포넥틴, IMCL 및 11ßHSD 활동.
기간: 치료 24주 및 48주차에
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치료 24주 및 48주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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