Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormoni- ja glukoosiaineenvaihdunta (GHGMS)

maanantai 29. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany

Ihmisen kasvuhormonihoidon vaikutukset insuliiniresistenssiin ja insuliinin eritykseen aikuisilla, joilla on kasvuhormonin puutos

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia insuliiniherkkyyden ja ß-solujen toiminnan muutoksia 24 ja 48 viikon pieniannoksisen kasvuhormonihoidon jälkeen aikuispotilailla, joilla on vaikea kasvuhormonipuutos pitkälle standardoiduilla tekniikoilla. Insuliiniherkkyys arvioitiin käyttämällä euglykeemisiä, hyperinsulineemisia puristimia, kun taas insuliinin eritys ja maksan insuliinipuhdistuma määritettiin insuliini- ja C-peptiditasojen muutoksilla hyperglykeemisten hyperinsulineemisten puristimien aikana peräkkäisillä suonensisäisillä (i.v.) L-arginiinistimulaatiotesteillä. Lisäksi tutkijat tutkivat muutoksia kehon koostumuksessa, lipolyyssa ja kardiovaskulaarisissa riskimarkkereissa. Lisäksi GH:n aiheuttaman insuliiniresistenssin patogeneesin ja GH:n aiheuttaman insuliiniresistenssin paranemisen pitkäaikaisen hoidon aikana osallistuvien mekanismien tarkistamiseksi tutkijat aikovat määrittää muutoksia intramyosellulaarisessa lipidissä (IMCL) potilailla, joilla on kasvuhormonin puutos. magneettiresonanssi (MR) -spektroskopia ennen GH-hoitoa ja sen aikana sekä korreloimaan IMCL insuliiniresistenssin, insuliinin erityksen ja insuliinin puhdistuman kanssa. Lopuksi tutkijat pyrkivät perustelemaan GH:n vaikutusta adiponektiinin eritykseen sekä 11-ß-hydroksylaasiaktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisilla potilailla, joilla on kasvuhormonin puutos, on hyvin dokumentoitu, että hoito rekombinantilla ihmisen GH:lla johtaa viskeraalisen rasvamassan vähenemiseen ja lihasmassan lisääntymiseen. Pitkäaikaisen hoidon aikana näillä vaikutuksilla näyttää olevan suotuisia vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan. Kuitenkin GH-hoidon alkuvaiheessa GH:n insuliiniantagonistinen vaikutus aiheuttaa usein insuliiniresistentin tilan, joka johtaa insuliinierityksen lisääntymiseen tai jopa diabetekseen, jos ß-soluvika on jo olemassa. GH:n lipolyyttisen vaikutuksen vuoksi GH-hoidon vaikutusta solunsisäiseen lipidien homeostaasiin voidaan odottaa rasvakudoksessa, mutta myös luustolihassoluissa ja maksasoluissa. Lisäksi, koska insuliiniresistenssin tiedetään korreloivan läheisesti intramyosellulaarisen lipidipitoisuuden (IMCL) kanssa, IMCL:n muutoksilla voi olla keskeinen rooli GH:n aiheuttamissa muutoksissa insuliiniherkkyydessä. Joka tapauksessa mekanismeja, jotka liittyvät GH:n aiheuttaman insuliiniresistenssin patogeneesiin ja GH:n aiheuttamaan insuliiniresistenssin paranemiseen pitkäaikaisessa hoidossa, ei tällä hetkellä täysin ymmärretä. Näiden mekanismien tarkistamiseksi aiomme määrittää MR-spektroskopialla muutoksia IMCL:ssä GH-puutospotilailla ennen GH-hoitoa ja sen aikana ja korreloida IMCL:ää insuliiniresistenssin, insuliinin erityksen ja insuliinin puhdistuman kanssa. Lopuksi pyrimme perustelemaan GH:n vaikutusta adiponektiinin eritykseen sekä 11-ß-hydroksylaasiaktiivisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 12200
        • Charite Campus Benjamin Franklin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Vaikea GH-puutos, joka on diagnosoitu riittämättömällä GH-stimulaatiolla kolmessa eri testissä:

    1. huippuvaste < 3 µg/l insuliinitoleranssitestin aikana;
    2. < 3 µg/l glukagonitestin aikana;
    3. < 9 µg/l GHRH-arginiinistimulaatiotestin aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • GH-korvaushoito ennen sisällyttämistä.
  • Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia.
  • Biokemialliset todisteet maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta.
  • Sydän- ja verisuonitautien historia.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Nykyinen tulehduksellinen tai pahanlaatuinen sairaus.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvuhormoni
Hoito rekombinantilla ihmisen kasvuhormonilla (Genotropin® 1 mg = 3 IU, Pfizer Inc., NY, USA) päivittäin ihonalaisella injektiolla Genotropin-kynällä maksimi GH-annoksella 0,003 mg/kg/vrk potilailla, joilla on vaikea GHD
Kerran päivässä ihonalaisena injektiona Genotropin-kynällä vatsaan klo 22.00. Suurin GH-annos 0,003 mg/kg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta insuliiniherkkyydessä 24 ja 48 viikon hoidon jälkeen pienellä GH-annoksella potilailla, joilla on vakava kasvuhormonin puutos.
Aikaikkuna: Hoitoviikon 24 ja 48 kohdalla
Hoitoviikon 24 ja 48 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta insuliinin erittymisessä ja insuliinin puhdistumassa sekä muutokset kehon koostumuksessa, lipolyysissä, kardiovaskulaarisissa riskimarkkereissa, adiponektiinissa, IMCL:ssä ja 11ßHSD-aktiivisuudessa.
Aikaikkuna: Hoitoviikon 24 ja 48 kohdalla
Hoitoviikon 24 ja 48 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman M Arafat, Dr.med., Charite Campus Benjamin Franklin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa