- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00930956
다양한 유형의 저항성 전분 비교
혈당에 대한 저항성 전분 2형 및 교차 연결된 저항성 전분 4형
연구 개요
상세 설명
각 지원자는 3주 동안 3회에 걸쳐 10-12시간 금식 상태로 실험실을 방문하며, 방문 간격은 최소 48시간입니다. 자원봉사자는 각 테스트 방문 전날에 격렬한 신체 활동과 음주를 삼가도록 요청받을 것입니다. 투여 순서와 관련된 혼란스러운 문제를 최소화하기 위해 라틴 스퀘어 디자인을 사용한 무작위화가 적용되었습니다.
각 테스트가 있는 날 아침, 공복(기준선) 혈당 수치를 결정하기 위해 손가락으로 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 자원 봉사자는 해당 시험에 할당된 테스트 솔루션을 사용합니다. 테스트 용액이 소비되는 데 10분이 허용됩니다. 각 테스트 시작 후 2시간 동안 30분, 60분, 90분, 120분에 손가락으로 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다. 혈당 수치는 자동 혈당 분석기(YSI 2300, Yellow Springs, OH)를 사용하여 즉시 이중으로 측정됩니다. 중복 샘플 간의 차이가 0.1mmol/L보다 큰 경우 수집된 샘플의 분석을 반복했습니다. 샘플을 분석한 후 데이터를 입력하고 사다리꼴 모델(GraphPad v5.0, La Jolla, CA)을 사용하여 곡선 아래 증분 면적을 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Manhattan, Kansas, 미국, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강해 보인다
제외 기준:
- 모든 만성 질환 진단
- 밀 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당
Sun-Dex OGTT 음료를 통한 탄수화물 30g
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팔당 탄수화물 30g
다른 이름들:
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실험적: RS 유형 2
30g 저항성 전분 2종 (하이메이즈 260, 국민전분)
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팔당 탄수화물 30g
다른 이름들:
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실험적: RS 유형 4(가교)
가교된 RS 유형 4(Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.) 30g
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팔당 탄수화물 30g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당
기간: 급성 반응 -- 금식 및 섭취 후 30, 60, 90 및 120분
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급성 반응 -- 금식 및 섭취 후 30, 60, 90 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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