- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00930956
Sammenligning av forskjellige typer resistent stivelse
Resistent stivelse type 2 og kryssbundet resistent stivelse type 4 på blodsukker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver frivillig vil besøke laboratoriet i en 10-12 timers fastetilstand ved tre anledninger over en treukers periode, opptil to besøk/uke, med minst 48 timer mellom besøkene. Frivillige vil bli bedt om å avstå fra kraftig fysisk aktivitet og inntak av alkohol dagen før hvert testbesøk. Randomisering ved hjelp av en Latin Square-design ble brukt for å minimere forvirrende problemer knyttet til administrasjonsrekkefølgen.
Om morgenen for hver test vil en kapillærblodprøve med fingerstikk bli samlet for å bestemme fastende (baseline) blodsukkernivåer. De frivillige vil deretter konsumere testløsningen som er tildelt for den prøven. Ti minutter vil være tillatt for testløsningen å bli konsumert. I løpet av de to timene etter starten av hver test ble det tatt kapillærblodprøver med fingerstikk etter 30, 60, 90 og 120 minutter. Blodsukkernivåer vil umiddelbart måles i duplikat ved hjelp av en automatisert blodsukkeranalysator (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Analyse av den innsamlede prøven ble gjentatt hvis forskjellen mellom duplikatprøver var større enn 0,1 mmol/L. Når prøvene var analysert, ble dataene lagt inn og det inkrementelle arealet under kurven ble beregnet ved å bruke den trapesformede modellen (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsynelatende sunt
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av enhver kronisk sykdom
- hveteallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dekstrose
30 g karbohydrat via Sun-Dex OGTT-drikk
|
30 g karbohydrat per arm
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: RS Type 2
30 g resistent stivelse type 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
|
30 g karbohydrat per arm
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: RS Type 4 (kryssbundet)
30 g tverrbundet RS type 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
|
30 g karbohydrat per arm
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Akutt respons -- faste og 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak
|
Akutt respons -- faste og 30, 60, 90 og 120 minutter etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSUHML09-RS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .