- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00930956
Porównanie różnych rodzajów skrobi opornej
Oporna skrobia typu 2 i usieciowana oporna skrobia typu 4 na poziom glukozy we krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy ochotnik odwiedzi laboratorium trzykrotnie na czczo przez 10-12 godzin w okresie trzech tygodni, do dwóch wizyt w tygodniu, z co najmniej 48-godzinnymi przerwami między wizytami. Wolontariusze będą proszeni o powstrzymanie się od intensywnej aktywności fizycznej i spożywania alkoholu na dzień przed każdą wizytą badawczą. Zastosowano randomizację z wykorzystaniem wzoru kwadratu łacińskiego, aby zminimalizować problemy związane z kolejnością podawania.
Rano każdego testu pobierane będą próbki krwi kapilarnej z palca w celu określenia poziomu glukozy we krwi na czczo (poziom wyjściowy). Następnie ochotnicy spożyją roztwór testowy przydzielony do tej próby. Zużycie roztworu testowego zajmie dziesięć minut. W ciągu dwóch godzin po rozpoczęciu każdego testu próbki krwi włośniczkowej pobierano z palca po 30, 60, 90 i 120 minutach. Poziom glukozy we krwi zostanie natychmiast zmierzony w dwóch powtórzeniach przy użyciu automatycznego analizatora glukozy we krwi (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Analizę pobranej próbki powtarzano, jeśli różnica między dwiema próbkami była większa niż 0,1 mmol/L. Po przeanalizowaniu próbek wprowadzono dane i obliczono przyrostowe pole pod krzywą przy użyciu modelu trapezoidalnego (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podobno zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie jakiejkolwiek choroby przewlekłej
- alergia na pszenicę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza
30 g węglowodanów w napoju Sun-Dex OGTT
|
30 g węglowodanów na ramię
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: RS typ 2
30 g skrobi opornej typu 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
|
30 g węglowodanów na ramię
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: RS typ 4 (usieciowany)
30 g usieciowanego RS typu 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
|
30 g węglowodanów na ramię
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Ostra reakcja — na czczo i 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu
|
Ostra reakcja — na czczo i 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSUHML09-RS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .