- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00930956
Сравнение различных типов резистентного крахмала
Резистентный крахмал типа 2 и поперечно-сшитый резистентный крахмал типа 4 на уровень глюкозы в крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый доброволец будет посещать лабораторию в состоянии голодания в течение 10–12 часов три раза в течение трехнедельного периода, до двух посещений в неделю с интервалом не менее 48 часов между посещениями. Добровольцев попросят воздержаться от активной физической активности и употребления алкоголя за день до каждого визита для тестирования. Рандомизация с использованием дизайна латинского квадрата была применена, чтобы свести к минимуму путаницу, связанную с порядком введения.
Утром перед каждым тестом будут взяты образцы капиллярной крови из пальца для определения уровня глюкозы в крови натощак (исходный уровень). Затем добровольцы будут потреблять тестовый раствор, назначенный для этого испытания. На употребление тестового раствора дается десять минут. В течение двух часов после начала каждого теста собирали образцы капиллярной крови из пальца на 30, 60, 90 и 120 мин. Уровни глюкозы в крови будут немедленно измерены в двух повторностях с использованием автоматического анализатора глюкозы в крови (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Анализ собранного образца повторяли, если разница между повторными образцами превышала 0,1 ммоль/л. После того, как образцы были проанализированы, данные были введены, и площадь прироста под кривой была рассчитана с использованием трапециевидной модели (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- внешне здоровый
Критерий исключения:
- диагностика любого хронического заболевания
- аллергия на пшеницу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Декстроза
30 г углеводов в виде напитка Sun-Dex OGTT
|
30 г углеводов на руку
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: РС Тип 2
30 г резистентного крахмала типа 2 (Hi-Maize 260, национальный крахмал)
|
30 г углеводов на руку
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: RS тип 4 (сшитый)
30 г сшитого RS типа 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
|
30 г углеводов на руку
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Острая реакция – натощак и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема внутрь
|
Острая реакция – натощак и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема внутрь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSUHML09-RS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .