- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00930956
Eri tyyppisten vastustuskykyisten tärkkelysten vertailu
Resistentti tärkkelystyyppi 2 ja ristisidoksissa oleva vastustuskykyinen tärkkelystyyppi 4 veren glukoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen vapaaehtoinen vierailee laboratoriossa 10-12 tunnin paastotilassa kolme kertaa kolmen viikon aikana, enintään kaksi käyntiä viikossa, ja käyntien välillä on vähintään 48 tuntia. Vapaaehtoisia pyydetään pidättäytymään voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta ja alkoholin käyttöä jokaista testikäyntiä edeltävänä päivänä. Latinalaisen neliön muotoista satunnaistamista sovellettiin hallinnon järjestykseen liittyvien hämmentäviä ongelmien minimoimiseksi.
Jokaisen testin aamuna otetaan sormenpäällä otettavia kapillaariverinäytteitä paastoveren (perustason) glukoositason määrittämiseksi. Vapaaehtoiset nauttivat sitten kyseiseen kokeeseen määrätyn testiliuoksen. Testiliuoksen nauttimiseen on varattu kymmenen minuuttia. Kahden tunnin kuluessa kunkin testin aloittamisesta otettiin sormenpistoverinäytteitä kapillaariveristä 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla. Verensokeritasot mitataan välittömästi kahdesti automaattisella verensokerianalysaattorilla (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Kerätyn näytteen analyysi toistettiin, jos kaksoisnäytteiden välinen ero oli suurempi kuin 0,1 mmol/l. Kun näytteet oli analysoitu, tiedot syötettiin ja käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan mallia (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa kroonisen sairauden diagnoosi
- vehnä allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dekstroosi
30 g hiilihydraattia Sun-Dex OGTT -juoman kautta
|
30 g hiilihydraattia per käsi
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: RS-tyyppi 2
30 g Resistant Starch Type 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
|
30 g hiilihydraattia per käsi
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: RS Type 4 (ristilinkitetty)
30 g silloitettua RS-tyyppiä 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
|
30 g hiilihydraattia per käsi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verensokeri
Aikaikkuna: Akuutti vaste – paasto ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Akuutti vaste – paasto ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSUHML09-RS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resistentti tärkkelys
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesValmisPaksusuolen polyypit | Endoskooppinen hemostaasiKiina