- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00930956
Comparaison de différents types d'amidon résistant
Amidon résistant de type 2 et amidon résistant réticulé de type 4 sur la glycémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque volontaire visitera le laboratoire dans un état de jeûne de 10 à 12 heures à trois reprises sur une période de trois semaines, jusqu'à deux visites/semaine, avec au moins 48 heures entre les visites. Les volontaires seront invités à s'abstenir de toute activité physique vigoureuse et de la consommation d'alcool la veille de chaque visite de test. La randomisation utilisant une conception en carré latin a été appliquée pour minimiser les problèmes de confusion associés à l'ordre d'administration.
Le matin de chaque test, des échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt seront prélevés pour déterminer les niveaux de glycémie à jeun (de base). Les volontaires consommeront ensuite la solution de test assignée pour cet essai. Dix minutes seront accordées pour que la solution d'essai soit consommée. Au cours des deux heures suivant le début de chaque test, des échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt ont été prélevés à 30, 60, 90 et 120 min. Les taux de glycémie seront immédiatement mesurés en double à l'aide d'un analyseur de glycémie automatisé (YSI 2300, Yellow Springs, OH). L'analyse de l'échantillon collecté a été répétée si la différence entre les échantillons en double était supérieure à 0,1 mmol/L. Une fois les échantillons analysés, les données ont été saisies et l'aire incrémentielle sous la courbe a été calculée à l'aide du modèle trapézoïdal (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- apparemment en bonne santé
Critère d'exclusion:
- diagnostic de toute maladie chronique
- allergie au blé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose
30 g de glucides via la boisson Sun-Dex OGTT
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30 g de glucides par bras
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: SR Type 2
30g d'amidon résistant de type 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
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30 g de glucides par bras
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: RS Type 4 (réticulation)
30g de RS type 4 réticulé (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
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30 g de glucides par bras
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Glucose sanguin
Délai: Réponse aiguë -- à jeun et 30, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion
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Réponse aiguë -- à jeun et 30, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSUHML09-RS
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