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Comparaison de différents types d'amidon résistant

28 juillet 2010 mis à jour par: Kansas State University

Amidon résistant de type 2 et amidon résistant réticulé de type 4 sur la glycémie

Cette étude vise à déterminer si différents types d'amidon résistant ont des effets différents sur la glycémie chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Chaque volontaire visitera le laboratoire dans un état de jeûne de 10 à 12 heures à trois reprises sur une période de trois semaines, jusqu'à deux visites/semaine, avec au moins 48 heures entre les visites. Les volontaires seront invités à s'abstenir de toute activité physique vigoureuse et de la consommation d'alcool la veille de chaque visite de test. La randomisation utilisant une conception en carré latin a été appliquée pour minimiser les problèmes de confusion associés à l'ordre d'administration.

Le matin de chaque test, des échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt seront prélevés pour déterminer les niveaux de glycémie à jeun (de base). Les volontaires consommeront ensuite la solution de test assignée pour cet essai. Dix minutes seront accordées pour que la solution d'essai soit consommée. Au cours des deux heures suivant le début de chaque test, des échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt ont été prélevés à 30, 60, 90 et 120 min. Les taux de glycémie seront immédiatement mesurés en double à l'aide d'un analyseur de glycémie automatisé (YSI 2300, Yellow Springs, OH). L'analyse de l'échantillon collecté a été répétée si la différence entre les échantillons en double était supérieure à 0,1 mmol/L. Une fois les échantillons analysés, les données ont été saisies et l'aire incrémentielle sous la courbe a été calculée à l'aide du modèle trapézoïdal (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
        • Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • apparemment en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de toute maladie chronique
  • allergie au blé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose
30 g de glucides via la boisson Sun-Dex OGTT
30 g de glucides par bras
Autres noms:
  • Salut-Maïs 260
  • Fibersym RW
EXPÉRIMENTAL: SR Type 2
30g d'amidon résistant de type 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
30 g de glucides par bras
Autres noms:
  • Salut-Maïs 260
  • Fibersym RW
EXPÉRIMENTAL: RS Type 4 (réticulation)
30g de RS type 4 réticulé (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
30 g de glucides par bras
Autres noms:
  • Salut-Maïs 260
  • Fibersym RW

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glucose sanguin
Délai: Réponse aiguë -- à jeun et 30, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion
Réponse aiguë -- à jeun et 30, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2010

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSUHML09-RS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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