- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00930956
Sammenligning af forskellige typer resistent stivelse
Resistent stivelse type 2 og tværbundet resistent stivelse type 4 på blodsukker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hver frivillig vil besøge laboratoriet i 10-12 timers fastetilstand ved tre lejligheder over en periode på tre uger, op til to besøg/uge, med mindst 48 timer mellem besøgene. Frivillige vil blive bedt om at afstå fra kraftig fysisk aktivitet og indtagelse af alkohol dagen før hvert testbesøg. Randomisering ved hjælp af et Latin Square-design blev anvendt for at minimere forvirrende problemer forbundet med administrationsrækkefølgen.
Om morgenen for hver test vil der blive udtaget en kapillærblodprøve med et fingerstik for at bestemme fastende (baseline) blodsukkerniveauer. De frivillige vil derefter indtage den testopløsning, der er tildelt til det pågældende forsøg. Der vil være 10 minutter til prøveopløsningen at blive forbrugt. I løbet af de to timer efter starten af hver test, blev der udtaget fingerprikkede kapillærblodprøver efter 30, 60, 90 og 120 minutter. Blodsukkerniveauer vil straks blive målt i to eksemplarer ved hjælp af en automatisk blodsukkeranalysator (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Analyse af den indsamlede prøve blev gentaget, hvis forskellen mellem duplikatprøver var større end 0,1 mmol/L. Når prøverne var analyseret, blev dataene indtastet, og det trinvise areal under kurven blev beregnet ved hjælp af den trapezformede model (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilsyneladende sundt
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticering af enhver kronisk sygdom
- hvedeallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose
30 g kulhydrat via Sun-Dex OGTT-drik
|
30 g kulhydrat pr. arm
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: RS Type 2
30 g resistent stivelse Type 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
|
30 g kulhydrat pr. arm
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: RS Type 4 (tværbundet)
30 g tværbundet RS type 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
|
30 g kulhydrat pr. arm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Akut respons -- faste og 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse
|
Akut respons -- faste og 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSUHML09-RS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postprandial hyperglykæmi
-
Northumbria UniversityAfsluttetAppetit | Postprandial glykæmi, | Postprandial insulinæmiDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityIkke rekrutterer endnuPostprandial metabolisme | Insulinrespons | Postprandial glukoserespons | Lactose Digestion
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, ikke rekrutterendeSundhed | Postprandial metabolisme | Galdesyresynteseforstyrrelser | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, ikke rekrutterendePost-prandial glykæmisk respons | Postprandial metabolisme | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetPostprandial oppustethed | Postprandial bøvsen | Postprandial EruktionForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi | Postprandial glykæmisk respons | Postprandial insulinForenede Stater
-
University of AarhusArla FoodsAfsluttetPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAfsluttet
-
University of TurkuAfsluttet
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAfsluttet
Kliniske forsøg med Modstandsdygtig stivelse
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetRe-blødning ved gigantisk meningeom og intraoperativ hydroxyethylstivelse (HES) væsketerapi (GM-HES)Meningiom kirurgi | Meningiom i hjernenThailand
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesAfsluttetColonpolypper | Endoskopisk hæmostaseKina
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. LtdAfsluttet