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Comparação de diferentes tipos de amido resistente

28 de julho de 2010 atualizado por: Kansas State University

Amido resistente tipo 2 e amido resistente reticulado tipo 4 na glicose sanguínea

Este estudo é determinar se diferentes tipos de amido resistente têm efeitos diferentes sobre a glicose no sangue em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Cada voluntário visitará o laboratório em jejum de 10-12 horas em três ocasiões durante um período de três semanas, até duas visitas/semana, com pelo menos 48 horas entre as visitas. Os voluntários serão solicitados a abster-se de atividade física vigorosa e do consumo de álcool no dia anterior a cada visita de teste. A randomização usando um design de quadrado latino foi aplicada para minimizar os problemas de confusão associados à ordem de administração.

Na manhã de cada teste, amostras de sangue capilar de picada no dedo serão coletadas para determinar os níveis de glicose no sangue em jejum (linha de base). Os voluntários então consumirão a solução de teste designada para esse teste. Dez minutos serão permitidos para que a solução de teste seja consumida. Nas duas horas seguintes ao início de cada teste, amostras de sangue capilar por picada no dedo foram coletadas em 30, 60, 90 e 120 min. Os níveis de glicose no sangue serão imediatamente medidos em duplicata usando um analisador automático de glicose no sangue (YSI 2300, Yellow Springs, OH). A análise da amostra coletada foi repetida se a diferença entre as amostras duplicadas fosse maior que 0,1 mmol/L. Depois que as amostras foram analisadas, os dados foram inseridos e a área incremental sob a curva foi calculada usando o modelo trapezoidal (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • aparentemente saudável

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de qualquer doença crônica
  • alergia ao trigo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose
30 g de carboidratos via bebida Sun-Dex OGTT
30 g de carboidrato por braço
Outros nomes:
  • Hi-Maize 260
  • Fibersym RW
EXPERIMENTAL: RS Tipo 2
30g de Amido Resistente Tipo 2 (Hi-Maize 260, Amido Nacional)
30 g de carboidrato por braço
Outros nomes:
  • Hi-Maize 260
  • Fibersym RW
EXPERIMENTAL: RS tipo 4 (reticulado)
30g de RS reticulado tipo 4 (Fibersym RW, MGP Ingredientes, Inc.)
30 g de carboidrato por braço
Outros nomes:
  • Hi-Maize 260
  • Fibersym RW

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Glicose no sangue
Prazo: Resposta aguda -- jejum e 30, 60, 90 e 120 minutos pós-ingestão
Resposta aguda -- jejum e 30, 60, 90 e 120 minutos pós-ingestão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KSUHML09-RS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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