- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00930956
Comparação de diferentes tipos de amido resistente
Amido resistente tipo 2 e amido resistente reticulado tipo 4 na glicose sanguínea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada voluntário visitará o laboratório em jejum de 10-12 horas em três ocasiões durante um período de três semanas, até duas visitas/semana, com pelo menos 48 horas entre as visitas. Os voluntários serão solicitados a abster-se de atividade física vigorosa e do consumo de álcool no dia anterior a cada visita de teste. A randomização usando um design de quadrado latino foi aplicada para minimizar os problemas de confusão associados à ordem de administração.
Na manhã de cada teste, amostras de sangue capilar de picada no dedo serão coletadas para determinar os níveis de glicose no sangue em jejum (linha de base). Os voluntários então consumirão a solução de teste designada para esse teste. Dez minutos serão permitidos para que a solução de teste seja consumida. Nas duas horas seguintes ao início de cada teste, amostras de sangue capilar por picada no dedo foram coletadas em 30, 60, 90 e 120 min. Os níveis de glicose no sangue serão imediatamente medidos em duplicata usando um analisador automático de glicose no sangue (YSI 2300, Yellow Springs, OH). A análise da amostra coletada foi repetida se a diferença entre as amostras duplicadas fosse maior que 0,1 mmol/L. Depois que as amostras foram analisadas, os dados foram inseridos e a área incremental sob a curva foi calculada usando o modelo trapezoidal (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável
Critério de exclusão:
- diagnóstico de qualquer doença crônica
- alergia ao trigo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose
30 g de carboidratos via bebida Sun-Dex OGTT
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30 g de carboidrato por braço
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: RS Tipo 2
30g de Amido Resistente Tipo 2 (Hi-Maize 260, Amido Nacional)
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30 g de carboidrato por braço
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: RS tipo 4 (reticulado)
30g de RS reticulado tipo 4 (Fibersym RW, MGP Ingredientes, Inc.)
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30 g de carboidrato por braço
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: Resposta aguda -- jejum e 30, 60, 90 e 120 minutos pós-ingestão
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Resposta aguda -- jejum e 30, 60, 90 e 120 minutos pós-ingestão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSUHML09-RS
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