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Comparación de diferentes tipos de almidón resistente

28 de julio de 2010 actualizado por: Kansas State University

Almidón resistente tipo 2 y almidón resistente reticulado tipo 4 sobre glucosa en sangre

Este estudio es para determinar si los diferentes tipos de almidón resistente tienen diferentes efectos sobre la glucosa en sangre en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Cada voluntario visitará el laboratorio en ayunas de 10 a 12 horas en tres ocasiones durante un período de tres semanas, hasta dos visitas/semana, con al menos 48 horas entre visitas. Se les pedirá a los voluntarios que se abstengan de actividad física vigorosa y el consumo de alcohol el día antes de cada visita de prueba. Se aplicó la aleatorización mediante un diseño de cuadrado latino para minimizar los problemas de confusión asociados con el orden de administración.

En la mañana de cada prueba, se recolectarán muestras de sangre capilar por punción en el dedo para determinar los niveles de glucosa en sangre en ayunas (línea de base). Luego, los voluntarios consumirán la solución de prueba asignada para ese ensayo. Se permitirán diez minutos para que se consuma la solución de prueba. Durante las dos horas siguientes al comienzo de cada prueba, se recogieron muestras de sangre capilar por punción digital a los 30, 60, 90 y 120 min. Los niveles de glucosa en sangre se medirán inmediatamente por duplicado utilizando un analizador de glucosa en sangre automatizado (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Se repitió el análisis de la muestra recolectada si la diferencia entre las muestras duplicadas era superior a 0,1 mmol/L. Una vez analizadas las muestras, se ingresaron los datos y se calculó el área incremental bajo la curva utilizando el modelo trapezoidal (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aparentemente saludable

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico de cualquier enfermedad crónica
  • alergia al trigo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Dextrosa
30 g de carbohidratos a través de la bebida Sun-Dex OGTT
30 g de carbohidratos por Brazo
Otros nombres:
  • Hi-maíz 260
  • Fibersym RW
EXPERIMENTAL: RS Tipo 2
30 g de almidón resistente tipo 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
30 g de carbohidratos por Brazo
Otros nombres:
  • Hi-maíz 260
  • Fibersym RW
EXPERIMENTAL: RS Tipo 4 (reticulado)
30 g de RS reticulado tipo 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
30 g de carbohidratos por Brazo
Otros nombres:
  • Hi-maíz 260
  • Fibersym RW

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Respuesta aguda: en ayunas y 30, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión
Respuesta aguda: en ayunas y 30, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KSUHML09-RS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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