- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00930956
Comparación de diferentes tipos de almidón resistente
Almidón resistente tipo 2 y almidón resistente reticulado tipo 4 sobre glucosa en sangre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada voluntario visitará el laboratorio en ayunas de 10 a 12 horas en tres ocasiones durante un período de tres semanas, hasta dos visitas/semana, con al menos 48 horas entre visitas. Se les pedirá a los voluntarios que se abstengan de actividad física vigorosa y el consumo de alcohol el día antes de cada visita de prueba. Se aplicó la aleatorización mediante un diseño de cuadrado latino para minimizar los problemas de confusión asociados con el orden de administración.
En la mañana de cada prueba, se recolectarán muestras de sangre capilar por punción en el dedo para determinar los niveles de glucosa en sangre en ayunas (línea de base). Luego, los voluntarios consumirán la solución de prueba asignada para ese ensayo. Se permitirán diez minutos para que se consuma la solución de prueba. Durante las dos horas siguientes al comienzo de cada prueba, se recogieron muestras de sangre capilar por punción digital a los 30, 60, 90 y 120 min. Los niveles de glucosa en sangre se medirán inmediatamente por duplicado utilizando un analizador de glucosa en sangre automatizado (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Se repitió el análisis de la muestra recolectada si la diferencia entre las muestras duplicadas era superior a 0,1 mmol/L. Una vez analizadas las muestras, se ingresaron los datos y se calculó el área incremental bajo la curva utilizando el modelo trapezoidal (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparentemente saludable
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de cualquier enfermedad crónica
- alergia al trigo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Dextrosa
30 g de carbohidratos a través de la bebida Sun-Dex OGTT
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30 g de carbohidratos por Brazo
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: RS Tipo 2
30 g de almidón resistente tipo 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
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30 g de carbohidratos por Brazo
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: RS Tipo 4 (reticulado)
30 g de RS reticulado tipo 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
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30 g de carbohidratos por Brazo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Respuesta aguda: en ayunas y 30, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión
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Respuesta aguda: en ayunas y 30, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSUHML09-RS
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