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Confronto di diversi tipi di amido resistente

28 luglio 2010 aggiornato da: Kansas State University

Amido resistente di tipo 2 e amido resistente a legami incrociati di tipo 4 sulla glicemia

Questo studio ha lo scopo di determinare se diversi tipi di amido resistente hanno effetti diversi sulla glicemia negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni volontario visiterà il laboratorio a digiuno da 10-12 ore in tre occasioni nell'arco di tre settimane, fino a due visite/settimana, con almeno 48 ore tra le visite. Ai volontari verrà chiesto di astenersi da un'intensa attività fisica e dal consumo di alcol il giorno prima di ogni visita di prova. La randomizzazione utilizzando un disegno Latin Square è stata applicata per ridurre al minimo i problemi di confusione associati all'ordine di somministrazione.

Al mattino di ogni test, verranno raccolti campioni di sangue capillare con una puntura del dito per determinare i livelli di glucosio nel sangue a digiuno (basale). I volontari consumeranno quindi la soluzione di prova assegnata per quella prova. Saranno concessi dieci minuti per il consumo della soluzione di prova. Nelle due ore successive all'inizio di ciascun test, sono stati raccolti campioni di sangue capillare prelevati dal dito a 30, 60, 90 e 120 min. I livelli di glucosio nel sangue verranno immediatamente misurati in duplicato utilizzando un analizzatore automatico di glucosio nel sangue (YSI 2300, Yellow Springs, OH). L'analisi del campione raccolto è stata ripetuta se la differenza tra i campioni duplicati era maggiore di 0,1 mmol/L. Una volta che i campioni sono stati analizzati, i dati sono stati inseriti e l'area incrementale sotto la curva è stata calcolata utilizzando il modello trapezoidale (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
        • Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • apparentemente sano

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di qualsiasi malattia cronica
  • allergia al grano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Destrosio
30 g di carboidrati tramite bevanda Sun-Dex OGTT
Integratore alimentare: Amido resistente
30 g di carboidrati per braccio
Altri nomi:
  • Hi-Maize 260
  • Fibersym RW
SPERIMENTALE: RS tipo 2
30 g di amido resistente di tipo 2 (Hi-Maize 260, amido nazionale)
Integratore alimentare: Amido resistente
30 g di carboidrati per braccio
Altri nomi:
  • Hi-Maize 260
  • Fibersym RW
SPERIMENTALE: RS Tipo 4 (reticolato)
30 g di RS tipo 4 reticolato (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
Integratore alimentare: Amido resistente
30 g di carboidrati per braccio
Altri nomi:
  • Hi-Maize 260
  • Fibersym RW

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Risposta acuta: digiuno e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione
Risposta acuta: digiuno e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kansas State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

2 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSUHML09-RS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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