- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00930956
Vergleich verschiedener Typen resistenter Stärke
Resistente Stärke Typ 2 und vernetzte resistente Stärke Typ 4 auf Blutzucker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Freiwillige besucht das Labor in einem 10-12 Stunden nüchternen Zustand dreimal über einen Zeitraum von drei Wochen, bis zu zwei Besuche/Woche, mit mindestens 48 Stunden zwischen den Besuchen. Die Freiwilligen werden gebeten, am Tag vor jedem Testbesuch auf starke körperliche Aktivität und den Konsum von Alkohol zu verzichten. Die Randomisierung unter Verwendung eines Latin-Square-Designs wurde angewendet, um verwirrende Probleme im Zusammenhang mit der Verabreichungsreihenfolge zu minimieren.
Am Morgen jedes Tests werden kapillare Blutproben in den Finger gestochen, um den Blutzuckerspiegel im nüchternen Zustand (Basiswert) zu bestimmen. Die Freiwilligen konsumieren dann die für diesen Versuch zugewiesene Testlösung. Es werden 10 Minuten für den Verbrauch der Testlösung eingeräumt. Über die zwei Stunden nach Beginn jedes Tests wurden Kapillarblutproben durch Fingerstich bei 30, 60, 90 und 120 Minuten gesammelt. Die Blutzuckerspiegel werden sofort doppelt unter Verwendung eines automatisierten Blutzuckeranalysegeräts (YSI 2300, Yellow Springs, OH) gemessen. Die Analyse der gesammelten Probe wurde wiederholt, wenn die Differenz zwischen doppelten Proben größer als 0,1 mmol/L war. Sobald die Proben analysiert waren, wurden die Daten eingegeben und die inkrementelle Fläche unter der Kurve wurde unter Verwendung des Trapezmodells (GraphPad v5.0, La Jolla, CA) berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- scheinbar gesund
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Krankheit
- Weizenallergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traubenzucker
30 g Kohlenhydrate über Sun-Dex OGTT-Getränk
|
30 g Kohlenhydrate pro Arm
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: RS-Typ 2
30 g Resistente Stärke Typ 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
|
30 g Kohlenhydrate pro Arm
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: RS Typ 4 (vernetzt)
30 g vernetztes RS Typ 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
|
30 g Kohlenhydrate pro Arm
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutzucker
Zeitfenster: Akute Reaktion – Fasten und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme
|
Akute Reaktion – Fasten und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSUHML09-RS
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