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Vergleich verschiedener Typen resistenter Stärke

28. Juli 2010 aktualisiert von: Kansas State University

Resistente Stärke Typ 2 und vernetzte resistente Stärke Typ 4 auf Blutzucker

In dieser Studie soll untersucht werden, ob verschiedene Arten resistenter Stärke bei gesunden Erwachsenen unterschiedliche Auswirkungen auf den Blutzucker haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Jeder Freiwillige besucht das Labor in einem 10-12 Stunden nüchternen Zustand dreimal über einen Zeitraum von drei Wochen, bis zu zwei Besuche/Woche, mit mindestens 48 Stunden zwischen den Besuchen. Die Freiwilligen werden gebeten, am Tag vor jedem Testbesuch auf starke körperliche Aktivität und den Konsum von Alkohol zu verzichten. Die Randomisierung unter Verwendung eines Latin-Square-Designs wurde angewendet, um verwirrende Probleme im Zusammenhang mit der Verabreichungsreihenfolge zu minimieren.

Am Morgen jedes Tests werden kapillare Blutproben in den Finger gestochen, um den Blutzuckerspiegel im nüchternen Zustand (Basiswert) zu bestimmen. Die Freiwilligen konsumieren dann die für diesen Versuch zugewiesene Testlösung. Es werden 10 Minuten für den Verbrauch der Testlösung eingeräumt. Über die zwei Stunden nach Beginn jedes Tests wurden Kapillarblutproben durch Fingerstich bei 30, 60, 90 und 120 Minuten gesammelt. Die Blutzuckerspiegel werden sofort doppelt unter Verwendung eines automatisierten Blutzuckeranalysegeräts (YSI 2300, Yellow Springs, OH) gemessen. Die Analyse der gesammelten Probe wurde wiederholt, wenn die Differenz zwischen doppelten Proben größer als 0,1 mmol/L war. Sobald die Proben analysiert waren, wurden die Daten eingegeben und die inkrementelle Fläche unter der Kurve wurde unter Verwendung des Trapezmodells (GraphPad v5.0, La Jolla, CA) berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66502
        • Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • scheinbar gesund

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen Krankheit
  • Weizenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Traubenzucker
30 g Kohlenhydrate über Sun-Dex OGTT-Getränk
30 g Kohlenhydrate pro Arm
Andere Namen:
  • Hallo Mais 260
  • Fibersym RW
EXPERIMENTAL: RS-Typ 2
30 g Resistente Stärke Typ 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
30 g Kohlenhydrate pro Arm
Andere Namen:
  • Hallo Mais 260
  • Fibersym RW
EXPERIMENTAL: RS Typ 4 (vernetzt)
30 g vernetztes RS Typ 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
30 g Kohlenhydrate pro Arm
Andere Namen:
  • Hallo Mais 260
  • Fibersym RW

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Akute Reaktion – Fasten und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme
Akute Reaktion – Fasten und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSUHML09-RS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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