- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00930956
Vergelijking van verschillende soorten resistent zetmeel
Resistent zetmeel type 2 en verknoopt resistent zetmeel type 4 op bloedglucose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke vrijwilliger bezoekt het laboratorium in een nuchtere toestand van 10-12 uur bij drie gelegenheden gedurende een periode van drie weken, tot twee bezoeken/week, met ten minste 48 uur tussen de bezoeken. Vrijwilligers wordt gevraagd zich de dag vóór elk testbezoek te onthouden van zware lichamelijke activiteit en het gebruik van alcohol. Randomisatie met behulp van een Latin Square-ontwerp werd toegepast om verwarrende problemen in verband met de volgorde van toediening te minimaliseren.
In de ochtend van elke test worden capillaire bloedmonsters met een vingerprik afgenomen om de nuchtere (baseline) bloedglucosewaarden te bepalen. De vrijwilligers consumeren dan de testoplossing die voor die proef is toegewezen. Het duurt tien minuten voordat de testoplossing is geconsumeerd. Gedurende de twee uur na het begin van elke test werden met de vinger geprikte capillaire bloedmonsters genomen na 30, 60, 90 en 120 minuten. Bloedglucosewaarden worden onmiddellijk in tweevoud gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloedglucoseanalysator (YSI 2300, Yellow Springs, OH). De analyse van het verzamelde monster werd herhaald als het verschil tussen duplicaatmonsters groter was dan 0,1 mmol/L. Nadat de monsters waren geanalyseerd, werden de gegevens ingevoerd en werd het incrementele gebied onder de curve berekend met behulp van het trapeziummodel (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- blijkbaar gezond
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van een chronische ziekte
- tarwe allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dextrose
30 g koolhydraten via Sun-Dex OGTT-drank
|
30 g koolhydraten per arm
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: RS-type 2
30g Resistent Zetmeel Type 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
|
30 g koolhydraten per arm
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: RS Type 4 (verknoopt)
30 g gecrosslinkt RS type 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
|
30 g koolhydraten per arm
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Acute respons -- vasten en 30, 60, 90 en 120 minuten na inname
|
Acute respons -- vasten en 30, 60, 90 en 120 minuten na inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSUHML09-RS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .