- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00930956
Jämförelse av olika typer av resistent stärkelse
Resistent stärkelse typ 2 och tvärbunden resistent stärkelse typ 4 på blodsocker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje volontär kommer att besöka laboratoriet i 10-12 timmars fastande tillstånd vid tre tillfällen under en treveckorsperiod, upp till två besök/vecka, med minst 48 timmar mellan besöken. Volontärer kommer att uppmanas att avstå från kraftig fysisk aktivitet och konsumtion av alkohol dagen före varje testbesök. Randomisering med en Latin Square-design användes för att minimera förvirrande problem i samband med administrationsordningen.
På morgonen av varje test kommer ett fingerstickande kapillärblodprov att samlas in för att fastställa blodsockernivåer vid fastande (baslinje). Volontärerna kommer sedan att konsumera testlösningen som tilldelats för det försöket. Tio minuter kommer att tillåtas för att testlösningen ska konsumeras. Under de två timmarna efter starten av varje test togs kapillärblodprover med fingerstick efter 30, 60, 90 och 120 minuter. Blodsockernivåerna kommer omedelbart att mätas i duplikat med hjälp av en automatisk blodsockeranalysator (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Analys av det insamlade provet upprepades om skillnaden mellan duplikatprover var större än 0,1 mmol/L. När proverna analyserats, matades data in och den inkrementella arean under kurvan beräknades med användning av den trapetsformade modellen (GraphPad v5.0, La Jolla, CA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66502
- Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tydligen frisk
Exklusions kriterier:
- diagnos av någon kronisk sjukdom
- veteallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukos
30 g kolhydrat via Sun-Dex OGTT-dryck
|
30 g kolhydrat per arm
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: RS typ 2
30 g resistent stärkelse typ 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
|
30 g kolhydrat per arm
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: RS Typ 4 (tvärlänkad)
30 g tvärbunden RS typ 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
|
30 g kolhydrat per arm
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: Akut respons -- fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter intag
|
Akut respons -- fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter intag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSUHML09-RS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .