Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých typů rezistentního škrobu

28. července 2010 aktualizováno: Kansas State University

Rezistentní škrob typu 2 a zesíťovaný rezistentní škrob typu 4 na krevní glukóze

Tato studie má určit, zda různé typy rezistentního škrobu mají různé účinky na hladinu glukózy v krvi u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý dobrovolník navštíví laboratoř v 10-12hodinovém stavu nalačno třikrát během třítýdenního období, maximálně dvě návštěvy/týden, s alespoň 48 hodinami mezi návštěvami. Dobrovolníci budou požádáni, aby se den před každou testovací návštěvou zdrželi intenzivní fyzické aktivity a konzumace alkoholu. Pro minimalizaci matoucích problémů spojených s pořadím administrace byla použita randomizace pomocí návrhu Latin Square.

Ráno po každém testu se odeberou vzorky kapilární krve z píchnutí prstu za účelem stanovení hladin glukózy v krvi nalačno (základní hodnoty). Dobrovolníci pak spotřebují testovací roztok určený pro tento pokus. Po dobu deseti minut bude zkušební roztok spotřebován. Během dvou hodin po začátku každého testu byly odebrány vzorky kapilární krve z vpichu prstu po 30, 60, 90 a 120 minutách. Hladiny glukózy v krvi budou okamžitě měřeny duplicitně pomocí automatického analyzátoru glukózy v krvi (YSI 2300, Yellow Springs, OH). Analýza odebraného vzorku byla opakována, pokud byl rozdíl mezi duplicitními vzorky větší než 0,1 mmol/l. Jakmile byly vzorky analyzovány, byla vložena data a pomocí lichoběžníkového modelu (GraphPad v5.0, La Jolla, CA) byla vypočtena přírůstková plocha pod křivkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
        • Human Metabolism Laboratory (K-State Univ.)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zjevně zdravý

Kritéria vyloučení:

  • diagnostiku jakéhokoli chronického onemocnění
  • alergie na pšenici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dextróza
30 g sacharidů prostřednictvím nápoje Sun-Dex OGTT
Doplněk stravy: Rezistentní škrob
30 g sacharidů na paži
Ostatní jména:
  • Hi-Maize 260
  • Fibresym RW
EXPERIMENTÁLNÍ: RS typ 2
30 g rezistentního škrobu typu 2 (Hi-Maize 260, National Starch)
Doplněk stravy: Rezistentní škrob
30 g sacharidů na paži
Ostatní jména:
  • Hi-Maize 260
  • Fibresym RW
EXPERIMENTÁLNÍ: RS Type 4 (křížené)
30 g zesíťovaného RS typu 4 (Fibersym RW, MGP Ingredients, Inc.)
Doplněk stravy: Rezistentní škrob
30 g sacharidů na paži
Ostatní jména:
  • Hi-Maize 260
  • Fibresym RW

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: Akutní reakce – nalačno a 30, 60, 90 a 120 minut po požití
Akutní reakce – nalačno a 30, 60, 90 a 120 minut po požití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Haub, Ph.D., Kansas State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

2. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSUHML09-RS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rezistentní škrob

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit