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에너지 대사와 인슐린 감수성에 대한 비만 수술과 체중 감소 (BARIA)

2015년 12월 3일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center

비만 수술과 체중 감소가 에너지 대사와 인슐린 감수성에 미치는 영향 "BARIA"

이 연구의 목적은 에너지 소비, 신체 구성, 인슐린 감수성 및 표준 식사에 대한 위장관 펩티드의 반응과 관련하여 저칼로리 다이어트와 비교하여 세 가지 체중 감량 수술의 효과를 결정하는 것입니다. 기본 평가는 4개 그룹 모두에서 수행되며 변경 사항은 수술 후 6주 및 52주에 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 목적은 저칼로리 다이어트와 비교하여 세 가지 체중 감량 절차의 효과를 확인하는 것입니다. 세 가지 비만 수술 방법; Roux-en-Y 위우회술(RYGB), 위밴딩(GBa), 위소매절제술(SGx) 및 체지방, 신체 활동 수준, 식사 후 호르몬 변화, 취향 선호도의 변화.

비만 수술을 받는 참가자는 복강경(복부에 여러 개의 작은 절개를 만들고 복강경이라는 카메라를 삽입하는 최소 침습 수술), 조절식 위 밴드, 위소매절제술 또는 루앙와이 위우회술을 받게 됩니다. 일반적인 수술과 더불어 복강경을 통해 복부에서 약 10g(1큰술)의 지방을 제거하게 됩니다. 이 지방 조직은 대사 전처리의 향후 연구(연구 완료 시)를 위해 처리 및 저장됩니다. 참가자는 필요에 따라 외과의와 수술 후 후속 약속을 완료합니다.

LCD 프로그램 참가자들은 저칼로리 다이어트 프로그램(LCD)에 따라 체중 감량을 경험하게 됩니다. 이 다이어트를 위해 귀하는 자신의 모든 음식 선택을 선택하고 영양사는 귀하가 일일 칼로리 목표에 도달하도록 도와줄 것입니다. 귀하는 12개월 연구의 나머지 기간 동안 이 균형 잡힌 식단을 따르도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedial Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Drs LeBlanc 또는 Hausmann에 의해 비만 수술에 대한 의학적으로 자격이 있음

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 남녀
  • 체질량 지수 >40kg/m2(BMI는 신장과 체중으로 계산됨)
  • 체중 감소로 개선되어야 하는 비만 관련 질환(당뇨병, 고혈압 및 수면 무호흡증)이 있는 BMI >35kg/m2
  • Drs LeBlanc 또는 Hausmann에 의해 비만 수술에 대한 의학적으로 자격이 있음

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수술 후 2년 동안 임신을 피하고 싶지 않은 여성.
  • 5년 이상 전에 진단받은 당뇨병
  • 5년 이상 당뇨병을 앓았던
  • 맹장이나 담낭을 제거하는 것을 제외하고 위장이나 장에 수술을 받은 적이 있습니다.
  • 염증성 장 질환을 포함하여 위 또는 장관에 활동성 질병이 있는 경우.
  • 치료받지 않은 갑상선 질환이 있는 경우
  • 완전히 완화될 때까지 치료되지 않은 다음과 같은 정신 질환이 있습니다: 폭식 장애, 폭식증, 현재 신체적 학대, 현재 성적 학대, 현재 약물 남용 또는 의존, 조증 또는 정신병.
  • 이 연구에 등록하기 전에 부분 완화 시점까지 치료되지 않은 다음과 같은 정신 질환이 있습니다: 불안, 우울증, 기능 장애 결혼/가족, 성격 장애 또는 외상 후 스트레스 장애.
  • 주요 장기 시스템 중 하나에 장애가 있습니다. 예를 들어, 간부전, 신부전, 심각한 혈관 폐색 또는 정신적으로 연구를 이해할 수 없고 귀하의 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 심장박동조율기나 제세동기, 제거할 수 없는 모든 종류의 금속이 포함된 물체를 몸에 가지고 계십시오.
  • 우유 또는 우유가 포함된 제품을 마실 수 없습니다.
  • 체중이나 신진대사율을 바꾸는 약을 복용합니다. 예를 들어 항정신병 약물, 베타 아드레날린성 약물(베타 차단제) 및 식욕 부진 약물이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생활 상담
이 그룹은 저칼로리 다이어트 프로그램 참가자로 구성됩니다.
저칼로리 다이어트 프로그램
다른 이름들:
  • LCD
체중 감량 수술
이 그룹은 루앙와이 위우회술, 위 밴딩 또는 위소매절제술과 같은 체중 감량 수술을 받는 참가자로 구성됩니다.
복강경 Roux-en-Y 위우회술
다른 이름들:
  • RYGB
복강경 위 밴딩 수술
다른 이름들:
  • GBa
복강경 소매 위절제술
다른 이름들:
  • SGx

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 에너지 대사 및 인슐린 감수성
기간: 등록, 기준선, 수술 후 6-8주 및 48-56주 / LCD 식단
일일 에너지 소비량 비교(가속도 측정) 체성분(EchoMRI, CT, MRS); 인슐린 감수성(2단계 고인슐린혈증 정상혈당 클램프). 인슐린, 포도당 및 위장관 호르몬의 반응. 대변 ​​미생물의 변화.
등록, 기준선, 수술 후 6-8주 및 48-56주 / LCD 식단

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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