此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

减肥手术和减肥对能量代谢和胰岛素敏感性的影响 (BARIA)

2015年12月3日更新者：Eric Ravussin、Pennington Biomedical Research Center

减肥手术和减肥对能量代谢和胰岛素敏感性的影响“BARIA”

该研究的目的是确定三种减肥手术与低热量饮食相比在能量消耗、身体成分、胰岛素敏感性和胃肠肽对标准膳食的反应方面的影响。将在所有四组中进行基线评估，并将在术后六周和五十二周比较变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是确定三种减肥程序与低热量饮食相比的效果。三种不同的肥胖手术方法； Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB)、胃束带术 (GBa)、袖状胃切除术 (SGx) 和一项关于新陈代谢的低热量饮食计划，涉及身体脂肪、体力活动水平、餐后激素变化，以及口味偏好的变化。

接受肥胖手术的参与者将接受腹腔镜（通过在腹部做几个小切口并插入称为腹腔镜的照相机进行的微创手术）、可调节胃束带、袖状胃切除术或 roux en Y 胃旁路手术。除了常规的外科手术外，外科医生还将通过腹腔镜从腹部移除约 10 克（1 汤匙）的脂肪。该脂肪组织将被处理和储存，以供将来（在研究完成时）对您的新陈代谢预处理进行研究。参与者将根据需要与他们的外科医生完成术后随访预约。

LCD 计划的参与者将通过遵循低卡路里饮食计划 (LCD) 来减轻体重。对于这种饮食，您将选择所有自己的食物选择，我们的营养师将帮助您达到每日卡路里目标。您将被要求在 12 个月研究的剩余时间内遵循这种均衡的饮食。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
    - Pennington Biomedial Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

由 LeBlanc 或 Hausmann 医生提供的肥胖手术医疗资格

描述

纳入标准：

18-65岁之间的男性和女性
体重指数 >40 kg/m2（BMI 是根据您的身高和体重计算得出的）
BMI >35 kg/m2 伴有肥胖相关疾病，应通过减肥改善（糖尿病、高血压和睡眠呼吸暂停）
由 LeBlanc 或 Hausmann 医生提供的肥胖手术医疗资格

排除标准：

怀孕或不愿在术后 2 年内避免怀孕的妇女。
5 年多前确诊糖尿病
患糖尿病超过5年
除了切除阑尾或胆囊外，对胃或肠道进行过手术。
您的胃或肠道患有活动性疾病，包括炎症性肠病。
患有未经治疗的甲状腺疾病
患有以下任何一种尚未得到完全缓解的精神疾病：暴食症、贪食症、当前的身体虐待、当前的性虐待、当前的药物滥用或依赖、躁狂症或精神病。
在您参加本研究之前，患有以下任何尚未治疗到部分缓解点的精神疾病：焦虑、抑郁、婚姻/家庭功能失调、人格障碍或创伤后应激障碍。
您的一个主要器官系统出现故障。例如，肝功能衰竭、肾功能衰竭、严重血管阻塞，或在精神上无法理解研究并表示同意。
有心脏起搏器或除颤器，或任何类型的不可移动的含金属物体在你的身体，以及那些有含有金属染料的纹身。
不能喝牛奶或含有牛奶的产品。
服用改变体重或新陈代谢率的药物。例如，抗精神病药物、β肾上腺素能药物（β受体阻滞剂），以及厌食药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
生活方式咨询该小组将由低热量饮食计划的参与者组成。	行为的：低热量饮食低热量饮食计划其他名称：液晶显示器
减肥手术该小组将由进行减肥手术的参与者组成：Roux-en-Y 胃旁路手术、胃束带术或袖状胃切除术。	程序：腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术腹腔镜 Roux-en-Y 胃绕道手术其他名称： RYGB 程序：腹腔镜胃束带术腹腔镜胃束带手术其他名称：国标程序：腹腔镜袖状胃切除术腹腔镜袖状胃切除手术其他名称： SGx

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
每日能量代谢和胰岛素敏感性大体时间：登记、基线、第 6-8 周和第 48-56 周手术后/LCD 饮食	比较每日能量消耗（加速度计）；身体成分（EchoMRI、CT、MRS）；胰岛素敏感性（2 步高胰岛素正常血糖钳夹）。胰岛素、葡萄糖和胃肠激素的反应。粪便微生物群落的变化。	登记、基线、第 6-8 周和第 48-56 周手术后/LCD 饮食

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pennington Biomedical Research Center

合作者

Ethicon Endo-Surgery

调查人员

首席研究员：Eric Ravussin, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月7日

首次发布 (估计)

2009年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月3日

最后验证

2015年12月1日

团体/队列	干预/治疗
生活方式咨询该小组将由低热量饮食计划的参与者组成。	行为的：低热量饮食低热量饮食计划其他名称：液晶显示器
减肥手术该小组将由进行减肥手术的参与者组成：Roux-en-Y 胃旁路手术、胃束带术或袖状胃切除术。	程序：腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术腹腔镜 Roux-en-Y 胃绕道手术其他名称： RYGB 程序：腹腔镜胃束带术腹腔镜胃束带手术其他名称：国标程序：腹腔镜袖状胃切除术腹腔镜袖状胃切除手术其他名称： SGx

减肥手术和减肥对能量代谢和胰岛素敏感性的影响 (BARIA)