Cirurgia Bariátrica e Perda de Peso no Metabolismo Energético e Sensibilidade à Insulina (BARIA)
Efeito da cirurgia bariátrica e perda de peso no metabolismo energético e na sensibilidade à insulina "BARIA"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar o efeito de três procedimentos de perda de peso em comparação com uma dieta de baixa caloria. Três métodos diferentes de cirurgia de obesidade; Bypass gástrico em Y de Roux (RYGB), banda gástrica (GBa), gastrectomia vertical (SGx) e um programa de dieta de baixa caloria no metabolismo, com relação à gordura corporal, níveis de atividade física, alterações hormonais após uma refeição e mudanças nas preferências de gosto.
Os participantes submetidos à cirurgia de obesidade receberão laparoscopia (cirurgia minimamente invasiva realizada por meio de várias pequenas incisões no abdômen e inserção de uma câmera chamada laparoscópio), uma banda gástrica ajustável, gastrectomia vertical ou bypass gástrico em Y de Roux. Além dos procedimentos cirúrgicos regulares, os cirurgiões removerão por laparoscopia cerca de 10 g (1 colher de sopa) de gordura de dentro do abdômen. Este tecido adiposo será processado e armazenado para estudo futuro (na conclusão do estudo) do pré-tratamento do seu metabolismo. Os participantes completarão as consultas de acompanhamento pós-operatório com seu cirurgião, conforme necessário.
Os participantes do programa LCD experimentarão perda de peso seguindo um programa de dieta de baixa caloria (LCD). Para esta dieta, você selecionará todas as suas escolhas alimentares e nossos nutricionistas o ajudarão a atingir sua meta diária de calorias. Você será solicitado a seguir esta dieta alimentar balanceada pelo restante do estudo de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedial Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 65 anos
- Índice de massa corporal >40 kg/m2 (o IMC é calculado a partir da sua altura e peso)
- IMC >35 kg/m2 com doenças associadas à obesidade que devem melhorar com a perda de peso (diabetes, hipertensão e apneia do sono)
- Medicamente qualificado para cirurgia de obesidade pelos Drs LeBlanc ou Hausmann
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou que não desejam evitar a gravidez por 2 anos após a cirurgia.
- Diabetes diagnosticado há mais de 5 anos
- Teve diabetes por mais de 5 anos
- Teve cirurgia no estômago ou no trato intestinal, exceto para remover o apêndice ou a vesícula biliar.
- Tem uma doença ativa no estômago ou no trato intestinal, incluindo doença inflamatória intestinal.
- Tem doença da tireoide que não é tratada
- Ter qualquer uma das seguintes condições psiquiátricas que não foram tratadas até o ponto de remissão completa: transtorno da compulsão alimentar periódica, bulimia, abuso físico atual, abuso sexual atual, abuso ou dependência atual de substâncias, mania ou psicose.
- Tiver alguma das seguintes condições psiquiátricas que não foram tratadas até o ponto de remissão parcial antes de sua inscrição neste estudo: ansiedade, depressão, casamento/família disfuncional, transtorno de personalidade ou transtorno de estresse pós-traumático.
- Ter uma falha de um dos seus principais sistemas de órgãos. Por exemplo, insuficiência hepática, insuficiência renal, bloqueio grave dos vasos sanguíneos ou incapacidade mental de compreender o estudo e dar o seu consentimento.
- Tenha em seu corpo um marca-passo ou desfibrilador cardíaco, ou qualquer tipo de objeto não removível contendo metal, bem como aqueles com tatuagens contendo corantes metálicos.
- Não pode beber leite ou produtos que contenham leite.
- Tomar medicamentos que alteram seu peso ou taxa metabólica. Por exemplo, drogas antipsicóticas, drogas beta-adrenérgicas (beta-bloqueadores), bem como drogas anorexígenas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aconselhamento de estilo de vida
Este grupo será composto por participantes em um programa de dieta de baixa caloria.
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Programa de dieta de baixa caloria
Outros nomes:
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Cirurgia para Perda de Peso
Este grupo será composto por participantes submetidos à cirurgia para perda de peso: bypass gástrico em Y de Roux, banda gástrica ou gastrectomia vertical.
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Cirurgia laparoscópica de bypass gástrico em Y de Roux
Outros nomes:
Cirurgia de banda gástrica laparoscópica
Outros nomes:
Cirurgia de gastrectomia vertical laparoscópica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo energético diário e sensibilidade à insulina
Prazo: Inscrição, Linha de Base, Semana 6-8 e Semana 48-56 pós-cirurgia / dieta LCD
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Comparar o gasto energético diário (acelerometria); composição corporal (EchoMRI, CT, MRS); sensibilidade à insulina (clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 2 etapas).
Resposta da insulina, glicose e hormônios gastrointestinais.
Alterações na microflora das fezes.
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Inscrição, Linha de Base, Semana 6-8 e Semana 48-56 pós-cirurgia / dieta LCD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Ravussin, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Broskey NT, Obanda DN, Burton JH, Cefalu WT, Ravussin E. Skeletal muscle ceramides and daily fat oxidation in obesity and diabetes. Metabolism. 2018 May;82:118-123. doi: 10.1016/j.metabol.2017.12.012. Epub 2018 Jan 4.
- Tam CS, Redman LM, Greenway F, LeBlanc KA, Haussmann MG, Ravussin E. Energy Metabolic Adaptation and Cardiometabolic Improvements One Year After Gastric Bypass, Sleeve Gastrectomy, and Gastric Band. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Oct;101(10):3755-3764. doi: 10.1210/jc.2016-1814. Epub 2016 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 29004
- Grant Number 25404 (Número de outro subsídio/financiamento: Ethicon)
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