골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 알렌드로네이트 치료의 약물 휴지기
2009년 7월 9일 업데이트: Ciudad Universitaria, Spain
이 연구의 목적은 골다공증이 있는 폐경 후 여성에서 알렌드로네이트 치료 기간을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알렌드로네이트 치료 기간은 잘 정립되어 있지 않습니다.
연구진은 폐경 후 골다공증이 있는 여성 228명을 모집했습니다.
그들 모두는 모니터링 첫 3년 동안 알렌드로네이트를 투여받았고 나중에 간헐적 치료의 다른 요법 또는 3년 더 지속하도록 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28040
- University San Carlos Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 세계보건기구의 밀도 측정 기준에 따른 폐경 후 골다공증
제외 기준:
- 속발성 골다공증
- 분석 매개변수(총 단백질, 칼슘, 인, 비타민 D, 부갑상선 호르몬, 갑상선 호르몬, 트랜스아미나제, 크레아티닌)의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알렌드로네이트 6년
|
여러 치료 기간
다른 이름들:
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실험적: 알렌드로네이트 5년
6년 동안 치료 없음
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여러 치료 기간
다른 이름들:
|
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실험적: 알렌드로네이트 5년, 계속하지 않음
5년 동안 치료 없음
|
여러 치료 기간
다른 이름들:
|
|
실험적: 알렌드로네이트 4년
5년차와 6년차 동안 치료 없음
|
여러 치료 기간
다른 이름들:
|
|
실험적: 알렌드로네이트 5년, 미지속
4년 동안 치료 없음
|
여러 치료 기간
다른 이름들:
|
|
실험적: 알렌드로네이트 4년, 계속하지 않음
4년차와 6년차 동안 치료 없음
|
여러 치료 기간
다른 이름들:
|
|
실험적: 알렌드로네이트 4년, 미지속
4년차와 5년차 동안 치료 없음
|
여러 치료 기간
다른 이름들:
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실험적: 알렌드로나토 3년
최근 3년간 치료 없음
|
여러 치료 기간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골밀도
기간: 매년
|
매년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골절
기간: 매년
|
매년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 9일
마지막으로 확인됨
1998년 1월 1일
추가 정보
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알렌드로네이트에 대한 임상 시험
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Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental College모집하지 않고 적극적으로
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Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.완전한
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University of PittsburghAmgen; Beckwith Foundation빼는
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Organon and Co완전한