用阿仑膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症妇女的药物假期
2009年7月9日 更新者：Ciudad Universitaria, Spain
本研究的目的是确定阿仑膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症妇女的持续时间。
研究概览
详细说明
阿仑膦酸盐治疗的持续时间尚未确定。
研究人员招募了 228 名患有绝经后骨质疏松症的女性。
他们在前 3 年的监测期间都接受了阿仑膦酸盐治疗，随后被随机分配接受不同的间歇治疗方案或再持续 3 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- University San Carlos Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 世界卫生组织骨密度标准下的绝经后骨质疏松症
排除标准：
- 继发性骨质疏松
- 分析参数的改变（总蛋白、钙、磷、维生素 D、甲状旁腺激素、甲状腺激素、转氨酶、肌酐）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿仑膦酸盐 6 年
|
几个疗程
其他名称：
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实验性的：阿仑膦酸盐 5 年
第 6 年期间没有治疗
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几个疗程
其他名称：
|
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实验性的：阿仑膦酸钠 5 年，未继续
第 5 年期间没有治疗
|
几个疗程
其他名称：
|
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实验性的：阿仑膦酸钠 4 年
第 5 年和第 6 年期间没有治疗
|
几个疗程
其他名称：
|
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实验性的：阿仑膦酸钠 5 年，未继续
第 4 年没有治疗
|
几个疗程
其他名称：
|
|
实验性的：阿仑膦酸钠 4 年，未继续
第 4 年和第 6 年期间没有治疗
|
几个疗程
其他名称：
|
|
实验性的：阿仑膦酸钠 4 年，未继续
第 4 年和第 5 年期间没有治疗
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几个疗程
其他名称：
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实验性的：阿伦德罗纳托 3 年
最近3年没有治疗
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几个疗程
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨密度
大体时间：每年
|
每年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨折
大体时间：每年
|
每年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carlos Lozano Tonkin, doctor、University San Carlos Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月9日
首次发布 (估计)
2009年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月9日
最后验证
1998年1月1日
更多信息
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