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Vacaciones farmacológicas en el tratamiento con alendronato en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

9 de julio de 2009 actualizado por: Ciudad Universitaria, Spain
El propósito de este estudio es determinar la duración del tratamiento con alendronato en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La duración del tratamiento con alendronato no está bien establecida. Los investigadores reclutaron a 228 mujeres con osteoporosis posmenopáusica. Todos recibieron alendronato durante los primeros 3 años de seguimiento y posteriormente fueron aleatorizados a diferentes pautas de tratamiento intermitente oa continuar 3 años más.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28040
        • University San Carlos Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Osteoporosis posmenopáusica bajo criterios densitométricos de la Organización Mundial de la Salud

Criterio de exclusión:

  • osteoporosis secundaria
  • alteración de parámetros analíticos (proteínas totales, calcio, fósforo, vitamina D, hormona paratiroidea, hormona tiroidea, transaminasas, creatinina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: alendronato 6 años
Droga: alendronato
varias duraciones de tratamiento
Otros nombres:
  • fosamax
Experimental: alendronato 5 años
Sin tratamiento durante el año 6.
Droga: alendronato
varias duraciones de tratamiento
Otros nombres:
  • fosamax
Experimental: alendronato 5 años, no continúa
Sin tratamiento durante el año 5.
Droga: alendronato
varias duraciones de tratamiento
Otros nombres:
  • fosamax
Experimental: alendronato 4 años
Sin tratamiento durante el año 5 y 6
Droga: alendronato
varias duraciones de tratamiento
Otros nombres:
  • fosamax
Experimental: alendronato 5 años, sin continuación
Sin tratamiento durante el cuarto año
Droga: alendronato
varias duraciones de tratamiento
Otros nombres:
  • fosamax
Experimental: alendronato 4 años, no continúa
Sin tratamiento durante el año 4 y 6
Droga: alendronato
varias duraciones de tratamiento
Otros nombres:
  • fosamax
Experimental: alendronato 4 años, sin continuación
Sin tratamiento durante el año 4 y 5
Droga: alendronato
varias duraciones de tratamiento
Otros nombres:
  • fosamax
Experimental: Alendronato 3 años
Sin tratamiento durante los últimos 3 años
Droga: alendronato
varias duraciones de tratamiento
Otros nombres:
  • fosamax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Todos los años
Todos los años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fracturas
Periodo de tiempo: Todos los años
Todos los años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ciudad Universitaria, Spain

Investigadores

  • Director de estudio: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2009

Última verificación

1 de enero de 1998

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • individual reseacher

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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