Interrupção das drogas no tratamento com alendronato em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose
9 de julho de 2009 atualizado por: Ciudad Universitaria, Spain
O objetivo deste estudo é determinar a duração do tratamento com alendronato em mulheres na pós-menopausa com osteoporose.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A duração do tratamento com alendronato não está bem estabelecida.
Os investigadores recrutaram 228 mulheres com osteoporose pós-menopausa.
Todos receberam alendronato durante os primeiros 3 anos de monitoramento e foram posteriormente randomizados para diferentes regimes de tratamento intermitente ou para continuar por mais 3 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28040
- University San Carlos Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoporose pós-menopáusica segundo critérios densitométricos da Organização Mundial da Saúde
Critério de exclusão:
- osteoporose secundária
- alteração de parâmetros analíticos (proteínas totais, cálcio, fósforo, vitamina D, paratormônio, hormônio tireoidiano, transaminase, creatinina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: alendronato 6 anos
|
várias durações de tratamento
Outros nomes:
|
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Experimental: alendronato 5 anos
Nenhum tratamento durante o 6º ano
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várias durações de tratamento
Outros nomes:
|
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Experimental: alendronato 5 anos, não continuou
Nenhum tratamento durante o 5º ano
|
várias durações de tratamento
Outros nomes:
|
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Experimental: alendronato 4 anos
Nenhum tratamento durante o 5º e 6º ano
|
várias durações de tratamento
Outros nomes:
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Experimental: alendronato 5 anos, descontinuado
Nenhum tratamento durante o 4º ano
|
várias durações de tratamento
Outros nomes:
|
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Experimental: alendronato 4 anos, não continuou
Nenhum tratamento durante o 4º e 6º anos
|
várias durações de tratamento
Outros nomes:
|
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Experimental: alendronato 4 anos, descontinuado
Nenhum tratamento durante o 4º e 5º ano
|
várias durações de tratamento
Outros nomes:
|
|
Experimental: Alendronato 3 anos
Nenhum tratamento durante os últimos 3 anos
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várias durações de tratamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: Todo ano
|
Todo ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fraturas
Prazo: Todo ano
|
Todo ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 1998
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- individual reseacher
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