Medicijnvakanties bij de behandeling met alendronaat bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose
9 juli 2009 bijgewerkt door: Ciudad Universitaria, Spain
Het doel van deze studie is het bepalen van de duur van de behandeling met alendronaat bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De duur van de behandeling met alendronaat is niet goed vastgesteld.
De onderzoekers rekruteerden 228 vrouwen met postmenopauzale osteoporose.
Ze kregen allemaal alendronaat tijdens de eerste 3 jaar van monitoring en werden later gerandomiseerd naar verschillende regimes van intermitterende behandeling of om nog 3 jaar door te gaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
228
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- University San Carlos Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postmenopauzale osteoporose volgens densitometrische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie
Uitsluitingscriteria:
- secundaire osteoporose
- verandering in analytische parameters (totaal eiwit, calcium, fosfor, vitamine D, bijschildklierhormoon, schildklierhormoon, transaminase, creatinine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: alendronaat 6 jaar
|
verschillende duur van de behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: alendronaat 5 jaar
Geen behandeling in het 6e jaar
|
verschillende duur van de behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: alendronaat 5 jaar, niet voortgezet
Geen behandeling gedurende het 5e jaar
|
verschillende duur van de behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: alendronaat 4 jaar
Geen behandeling in jaar 5 en 6
|
verschillende duur van de behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: alendronaat 5 jaar, niet voortgezet
Geen behandeling in het 4e jaar
|
verschillende duur van de behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: alendronaat 4 jaar, niet voortgezet
Geen behandeling in jaar 4 en 6
|
verschillende duur van de behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: alendronaat 4 jaar, niet voortgezet
Geen behandeling in jaar 4 en 5
|
verschillende duur van de behandeling
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alendronato 3 jaar
Geen behandeling gedurende de laatste 3 jaar
|
verschillende duur van de behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Elk jaar
|
Elk jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Breuken
Tijdsspanne: Elk jaar
|
Elk jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 1998
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- individual reseacher
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .