Lääkelomat alendronaatin hoidossa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi
torstai 9. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Ciudad Universitaria, Spain
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää alendronaattihoidon kesto postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alendronaattihoidon kestoa ei ole tarkasti selvitetty.
Tutkijat rekrytoivat 228 naista, joilla oli postmenopausaalinen osteoporoosi.
He kaikki saivat alendronaattia kolmen ensimmäisen seurantavuoden aikana, ja myöhemmin satunnaistettiin, olivatko he eri jaksoittaista hoitoa vai jatkavatko niitä vielä 3 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- University San Carlos Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaalinen osteoporoosi Maailman terveysjärjestön densitometristen kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen osteoporoosi
- analyyttisten parametrien muutos (kokonaisproteiinit, kalsium, fosfori, D-vitamiini, lisäkilpirauhashormoni, kilpirauhashormoni, transaminaasi, kreatiniini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alendronaatti 6 vuotta
|
useita hoitojaksoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alendronaatti 5 vuotta
Ei hoitoa 6. vuoden aikana
|
useita hoitojaksoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alendronaatti 5 vuotta, ei jatkunut
Ei hoitoa 5. vuoden aikana
|
useita hoitojaksoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alendronaatti 4 vuotta
Ei hoitoa vuosina 5 ja 6
|
useita hoitojaksoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alendronaatti 5 vuotta, ei jatku
Ei hoitoa vuoden 4 aikana
|
useita hoitojaksoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alendronaatti 4 vuotta, ei jatkunut
Ei hoitoa vuosina 4 ja 6
|
useita hoitojaksoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: alendronaatti 4 vuotta, ei jatku
Ei hoitoa vuosina 4 ja 5
|
useita hoitojaksoja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alendronato 3 vuotta
Ei hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana
|
useita hoitojaksoja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Joka vuosi
|
Joka vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Murtumia
Aikaikkuna: Joka vuosi
|
Joka vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos Lozano Tonkin, doctor, University San Carlos Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 1998
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- individual reseacher
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .